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1、生產(chǎn)現(xiàn)場獨(dú)立開展各項(xiàng)質(zhì)量管理及質(zhì)量監(jiān)督工作，關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)的復(fù)核； 2、負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)廠家質(zhì)量部的日常對(duì)接，組織處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差、OOS、變更、退貨、投訴等，審核相關(guān)記錄； 3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目全生命周期的質(zhì)量管理，包括研發(fā)階段、技術(shù)轉(zhuǎn)移、上市生產(chǎn)銷售過程中的質(zhì)量管理； 4、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。 2、相關(guān)工作2年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。 3、熟知GMP法規(guī)和制劑生產(chǎn)基本流程，經(jīng)歷過國家GMP現(xiàn)場核查、飛檢或FDA檢查的優(yōu)先。 4、工作主動(dòng)性強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠快速反應(yīng)、及時(shí)協(xié)調(diào)各部門及人員的工作。