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更新于 5月1日

生物統計師/高級生物統計師(創新藥)

2-4萬·13薪
  • 蘇州虎丘區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

SAS數據建模流行病學生物醫療藥物研究數據庫構建藥物臨床研究生物工程醫藥制造
工作地點 :成都/蘇州/上海/泰州
職責描述
1. 參與臨床試驗設計,負責撰寫臨床試驗方案的統計內容;
2. 臨床研究樣本量計算;
3. 制定隨機化方案;
4. 負責統計分析計劃,進行臨床試驗的統計分析;根據分析需求編寫程序生成統計圖、表或數據集,以及相應的說明文件或報告;
5. 審核數據管理相關文件,包括但不限于CRF,電子數據錄入指南,數據核查計劃,外部數據傳輸協議;
6. 參與IDMC統計相關工作;
7. 對試運行結果進行質量控制;
8. 參與方案違背定義的制定及審核;
9. 對臨床總結報告的撰寫提供統計學支持;
10. 參與供應商篩選及考核管理;
11. 支持NDA遞交;
12. 及時了解相關法規及指導原則的更新,并為部門其他同事提供培訓和指導;
任職條件
1. 統計學、流行病學等相關專業,碩士及以上學歷;
2. 3年以上制藥行業生物統計相關經驗;
3. 熟悉ICH與NMPA臨床試驗相關的生物統計學技術指導原則;能夠熟練使用SAS、R等統計軟件;
4. 熟悉臨床研究思路、方案設計、樣本量計算等
5. 有較強的邏輯性、有較好的團隊協作能力與溝通能力
6. 能熟練查閱英文文獻,良好的中英文閱讀寫作能力;
職位福利:五險一金、年底雙薪、股票期權、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節日福利、員工旅游

工作地點

蘇州虎丘區慧湖大廈B605

職位發布者

丁女士/行政

三日內活躍
立即溝通
公司Logo蘇州韜略生物科技股份有限公司
蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年,坐落于蘇州工業園區生物納米園內,由留學美國、長期在全球最大生物制藥企業之一的安進公司(Amgen)擔任首席科學家的張大為博士創立。公司建有研發部、注冊部、臨床部、生產部,部門完善,管理科學,團隊精熟海內外前沿的新藥開發技術,具有豐富的新藥研發和項目運營管理經驗。公司專注于一類小分子靶向創新藥物的設計、研發與產業化,針對目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領域,寄希望服務于人類健康。公司的技術優勢在于新藥項目都是以最先進的計算機輔助新藥篩選技術、藥物研發理論和實踐經驗相結合,設計出針對抗腫瘤的新靶點和新機制的候選創新藥物,并在臨床前實驗中得到充分驗證。每個新藥項目均具有獨特的入腦通透性和高成藥性,為腫瘤的腦轉移患者帶來嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領域,公司擁有豐富的產品管線,多項發明專利獲得授權,目前有近十個新藥項目處于臨床的各個階段,布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領域。公司建有整棟生產、研發、辦公廠房,并已取得藥品生產許可證,廠房面積11000平方米,計劃繼續增加符合美國FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來兩年內,公司計劃完成資本市場的上市,同時,推動新藥產品的陸續上市,挽救目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者,造福社會,填補國內外相關治療領域的空白,植根中國,走向世界,打造具有國際競爭性新藥科技公司。
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