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更新于 7月29日

醫(yī)療器械手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)工程師

2-4萬(wàn)·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

系統(tǒng)設(shè)計(jì)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品功能定義醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):

1. 產(chǎn)品定義:依照市場(chǎng)需求對(duì)產(chǎn)品系統(tǒng)功能進(jìn)行定義,通過(guò)對(duì)用戶需求進(jìn)行分析,轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求,設(shè)計(jì)產(chǎn)品系統(tǒng)架構(gòu),定義核心功能及關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo),參與關(guān)鍵技術(shù)預(yù)研,輸出技術(shù)可行性報(bào)告;

2. 子系統(tǒng)整合:對(duì)產(chǎn)品整體設(shè)計(jì)負(fù)責(zé),根據(jù)系統(tǒng)架構(gòu),進(jìn)行各子方向設(shè)計(jì)需求分解,整合軟件、硬件、機(jī)械、圖像等子方向的設(shè)計(jì)方案,完成整體產(chǎn)品設(shè)計(jì)。確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合客戶使用流程、達(dá)成關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)、滿足產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性,可制造性、可維護(hù)性,法規(guī)、成本等各方面要求;

3. 風(fēng)險(xiǎn)控制:完善產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程,建立產(chǎn)品需求與功能實(shí)現(xiàn)、測(cè)試驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)分析活動(dòng)之間的追溯關(guān)系,確??勺匪菪?;領(lǐng)導(dǎo)系統(tǒng)測(cè)試及驗(yàn)證,F(xiàn)MEA活動(dòng)的執(zhí)行;

4. 參與評(píng)審:參與項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)評(píng)審、技術(shù)評(píng)審、設(shè)計(jì)變更評(píng)審等活動(dòng),確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程符合公司質(zhì)量體系要求。

5. 跨部門合作:與客戶、市場(chǎng)銷售、現(xiàn)場(chǎng)支持團(tuán)隊(duì)緊密合作,了解客戶需求,并轉(zhuǎn)化為研發(fā)設(shè)計(jì)需求,用于當(dāng)前產(chǎn)品改善或新產(chǎn)品研發(fā);參與生產(chǎn)支持、現(xiàn)場(chǎng)支持等工作。

質(zhì)量工作職責(zé):

1. 了解并遵守智愈醫(yī)療質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量目標(biāo)以及適用于該工作的法律法規(guī);

2. 提高質(zhì)量意識(shí),按規(guī)定按時(shí)完成所有計(jì)劃的質(zhì)量與合規(guī)培訓(xùn);

3. 關(guān)注質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)識(shí)別并報(bào)告任何質(zhì)量或合規(guī)問(wèn)題,并根據(jù)需要及時(shí)采取糾正措施;

4. 確保質(zhì)量合規(guī),確保完成的設(shè)計(jì)輸出或項(xiàng)目交付物,符合質(zhì)量和法規(guī)要求;

5. 積極參與質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動(dòng),提供解決方案。



任職要求:

1. 自動(dòng)化、機(jī)電、軟件等理工科專業(yè)本科以上學(xué)歷,8年以上醫(yī)療設(shè)備研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);

2. 廣泛的產(chǎn)品軟硬件或系統(tǒng)相關(guān)知識(shí),有某一領(lǐng)域深度研發(fā)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);

3. 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、法律法規(guī)相關(guān)要求;

4. 目標(biāo)導(dǎo)向、良好的系統(tǒng)性思考能力、溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力;

5. 能夠熟練閱讀英文技術(shù)文獻(xiàn)。
薪資福利
1. 13薪,項(xiàng)目獎(jiǎng)金,年度獎(jiǎng)勵(lì),知識(shí)產(chǎn)權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)等多種獎(jiǎng)勵(lì);
2. 五險(xiǎn)一金,帶薪年假、補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn)、生日宴會(huì)、團(tuán)建旅游、體育運(yùn)動(dòng);
3. 舒適的辦公環(huán)境,團(tuán)隊(duì)氛圍好,人際關(guān)系簡(jiǎn)單和諧,不累心;
4. 開(kāi)放的學(xué)習(xí)成長(zhǎng)空間,廣闊的職業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)愛(ài)普益大廈

職位發(fā)布者

羅女士/HR

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公司Logo北京智愈醫(yī)療科技有限公司
智愈醫(yī)療是一家專注于手術(shù)機(jī)器人和智能診療裝備研發(fā)制造的科技公司,核心團(tuán)隊(duì)來(lái)自國(guó)內(nèi)外頂尖醫(yī)療器械企業(yè)。公司主營(yíng)自然腔道內(nèi)自主執(zhí)行手術(shù)機(jī)器人,屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng),全球領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品。智愈醫(yī)療自2021年5月成立以來(lái),連續(xù)三輪獲得一線硬核科技基金、國(guó)有資本和醫(yī)療垂直基金投資,獲得權(quán)威臨床專家認(rèn)可和頂級(jí)機(jī)器人專家支持,公司已取得9項(xiàng)專利授權(quán)。智愈醫(yī)療產(chǎn)品針對(duì)現(xiàn)有手術(shù)方式的諸多弊端,以顛覆性的技術(shù)和術(shù)式為患者爭(zhēng)取最大的臨床獲益,同時(shí)具備極高的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值,對(duì)我國(guó)乃至全球泌尿系統(tǒng)手術(shù)、婦科腫瘤、胃腸道手術(shù)等臨床領(lǐng)域的病人救治具有長(zhǎng)遠(yuǎn)而重大的意義。當(dāng)前主研泌尿系統(tǒng)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品進(jìn)入定型階段,預(yù)計(jì)2024年完成醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè),2025年上市。
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