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崗位職責(zé)：

1. 產(chǎn)品定義：依照市場(chǎng)需求對(duì)產(chǎn)品系統(tǒng)功能進(jìn)行定義，通過(guò)對(duì)用戶需求進(jìn)行分析，轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求，設(shè)計(jì)產(chǎn)品系統(tǒng)架構(gòu)，定義核心功能及關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)，參與關(guān)鍵技術(shù)預(yù)研，輸出技術(shù)可行性報(bào)告；

2. 子系統(tǒng)整合：對(duì)產(chǎn)品整體設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)，根據(jù)系統(tǒng)架構(gòu)，進(jìn)行各子方向設(shè)計(jì)需求分解，整合軟件、硬件、機(jī)械、圖像等子方向的設(shè)計(jì)方案，完成整體產(chǎn)品設(shè)計(jì)。確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合客戶使用流程、達(dá)成關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)、滿足產(chǎn)品質(zhì)量、可靠性，可制造性、可維護(hù)性，法規(guī)、成本等各方面要求；

3. 風(fēng)險(xiǎn)控制：完善產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程，建立產(chǎn)品需求與功能實(shí)現(xiàn)、測(cè)試驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)分析活動(dòng)之間的追溯關(guān)系，確?？勺匪菪?；領(lǐng)導(dǎo)系統(tǒng)測(cè)試及驗(yàn)證，F(xiàn)MEA活動(dòng)的執(zhí)行；

4. 參與評(píng)審：參與項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)評(píng)審、技術(shù)評(píng)審、設(shè)計(jì)變更評(píng)審等活動(dòng)，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程符合公司質(zhì)量體系要求。

5. 跨部門合作：與客戶、市場(chǎng)銷售、現(xiàn)場(chǎng)支持團(tuán)隊(duì)緊密合作，了解客戶需求，并轉(zhuǎn)化為研發(fā)設(shè)計(jì)需求，用于當(dāng)前產(chǎn)品改善或新產(chǎn)品研發(fā)；參與生產(chǎn)支持、現(xiàn)場(chǎng)支持等工作。

質(zhì)量工作職責(zé)：

1. 了解并遵守智愈醫(yī)療質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量目標(biāo)以及適用于該工作的法律法規(guī)；

2. 提高質(zhì)量意識(shí)，按規(guī)定按時(shí)完成所有計(jì)劃的質(zhì)量與合規(guī)培訓(xùn)；

3. 關(guān)注質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)識(shí)別并報(bào)告任何質(zhì)量或合規(guī)問(wèn)題，并根據(jù)需要及時(shí)采取糾正措施；

4. 確保質(zhì)量合規(guī)，確保完成的設(shè)計(jì)輸出或項(xiàng)目交付物，符合質(zhì)量和法規(guī)要求；

5. 積極參與質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)，提供解決方案。



任職要求：

1. 自動(dòng)化、機(jī)電、軟件等理工科專業(yè)本科以上學(xué)歷，8年以上醫(yī)療設(shè)備研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；

2. 廣泛的產(chǎn)品軟硬件或系統(tǒng)相關(guān)知識(shí)，有某一領(lǐng)域深度研發(fā)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；

3. 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、法律法規(guī)相關(guān)要求；

4. 目標(biāo)導(dǎo)向、良好的系統(tǒng)性思考能力、溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力；

5. 能夠熟練閱讀英文技術(shù)文獻(xiàn)。
薪資福利
1. 13薪，項(xiàng)目獎(jiǎng)金，年度獎(jiǎng)勵(lì)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)等多種獎(jiǎng)勵(lì)；
2. 五險(xiǎn)一金，帶薪年假、補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn)、生日宴會(huì)、團(tuán)建旅游、體育運(yùn)動(dòng)；
3. 舒適的辦公環(huán)境，團(tuán)隊(duì)氛圍好，人際關(guān)系簡(jiǎn)單和諧，不累心；
4. 開(kāi)放的學(xué)習(xí)成長(zhǎng)空間，廣闊的職業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)。