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臨床協(xié)調(diào)員-上海

8000-12000元
  • 上海黃浦區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
一、崗位職責(zé):
根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助研究者完成各項工作:
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作,協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報告;2、協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等;4、協(xié)助研究者完成試驗標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作;
5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
7、協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查;
8、按照試驗計劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
9、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
二、任職要求:
1、教育背景:醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè),藥師、護(hù)士優(yōu)先,有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
2、工作經(jīng)驗要求:有CRC工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、語言能力:英語四級、六級優(yōu)先;
4、電腦相關(guān)知識:熟練用Word、Excel、PPT等辦公軟件。
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工作地點

黃浦區(qū)上海市中心

職位發(fā)布者

陳健春/高級招聘經(jīng)理

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