職位描述
SSU項(xiàng)目啟動(dòng)CRO
崗位職責(zé):
1.評(píng)估潛在研究中心的資質(zhì)，參與對(duì)潛在研究者的識(shí)別和選擇，以確保研究中心符合研究項(xiàng)目條件，并
能履行其研究任務(wù)。
2.與相關(guān)部門/機(jī)構(gòu)/倫理/研究者保持聯(lián)系和合作，以進(jìn)一步提高公司在臨床研究領(lǐng)域的品牌影響力;
3.協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目的可行性調(diào)研、研究中心篩選、PI 溝通并出具調(diào)研報(bào)告；
4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究中心啟動(dòng)所需核心文件的收集、溝通、遞交等；
5.協(xié)助準(zhǔn)備、支持參與法規(guī)和倫理委員會(huì)遞交工作，并根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貒乙?guī)范制定財(cái)務(wù)協(xié)議，確保
及時(shí)收集文件以滿足法規(guī)和倫理委員會(huì)的遞交日期；協(xié)助簽署臨床試驗(yàn)合同明確各方權(quán)利和義務(wù)。
6.按照公司和項(xiàng)目的要求，定期更新中心的評(píng)估進(jìn)度、倫理遞交及合同簽署進(jìn)度。
7.持續(xù)更新CTMS/e-TMF/跟蹤系統(tǒng)，確保研究中心進(jìn)度，并按要求向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)。
8.根據(jù)要求協(xié)助研究者會(huì)議的準(zhǔn)備和召開，確保臨床團(tuán)隊(duì)和研究中心人員團(tuán)隊(duì)對(duì)研究和相關(guān)程序有充分的
了解。
9.及時(shí)完成日常行政工作（如考勤表、工作指標(biāo)、差旅費(fèi)用報(bào)銷）。
10.按要求參加員工會(huì)議和系列培訓(xùn)，按時(shí)完成各類培訓(xùn)。
任職要求:
1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)士（或以上）學(xué)位。
2.0-2年臨床監(jiān)查或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)專員工作經(jīng)驗(yàn)；
3.特別優(yōu)秀者及績效突出者可適當(dāng)放寬以上條件。
工作地點(diǎn)
廣州越秀區(qū)中華國際中心-A塔A2507-A2509室
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