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更新于 4月29日

體系QA

8000-12000元·13薪
  • 南京浦口區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA檢驗QA認證GMP醫藥制造
主要職責為: 1、負責及時跟進法規變化、匯總和解讀藥證法規的新要求; 2、熟悉藥品注冊申報、藥品生產、藥品上市后變更管理等流程要求; 3、負責資料在審評、審批階段的協調、溝通及跟進等工作,并及時將相關品種的審評信息反饋給部門負責人及相關人員; 4、負責藥品生產檢驗等文件審核、申報資料撰寫、資料提報等; 5、負責產品上市后變更審批、備案資料的撰寫及提報; 6、完成領導安排的其他相關工作。 任職要求: 1、本科及以上學歷,藥學相關專業; 2、2年以上藥企質量、生產相關注冊工作經驗(無菌制劑工作經驗優先); 3、有良好的溝通能力、執行能力,對日常工作有改進項,提高生產效率;

工作地點

南京浦口區生物醫藥谷加速器6期9棟力成藥業

職位發布者

查先生/人事行政副總監

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo南京力成藥業有限公司
力成藥業是一家集自主研發、生產和銷售為一體的現代化創新型制藥企業。南京力成藥業有限公司位于江北新區生物醫藥谷加速器六期9號樓,投資規模超10億元,年產值超15億元,被列入2022年南京市重大發展項目,榮獲南京市培育獨角獸企業。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發經驗的務實型核心骨干團隊,自主掌握核心技術,具備較強研發能力,直擊研發各環節痛點,推動產品快速報產,南京力成的建設、研發速度位列國內前茅。力成藥業合肥總部基地于2022年11月啟動建設,2023年4月奠基施工,占地125畝,投資超35億元,覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質體及其他長效高端復雜制劑,年產值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國內高端吸入制劑和復雜制劑產研示范基地,成為行業領軍者,成為G60科創走廊生物藥標桿企業。力成藥業肩負“科技提升生命品質”企業使命,以患者需求為導向,以質量求生存,以科技求發展;以建設“百年力成護佑健康”的宏偉事業為愿景,造?;颊?、成就員工、引領行業,成為行業管理標桿。力成藥業以人才為根本,追求全體員工物質與精神兩方面的幸福,不埋沒任何一個優秀人才,不虧待任何一個為力成事業做出貢獻的力成人!
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