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更新于 5月10日

研發工程師

1-2萬
  • 欽州欽南區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

敷貼類研發液體類研發二類醫療器械無源醫療器械無菌醫療器械
一、產品設計與開發 1. 負責無源醫療產品敷料/水劑的產品詳細設計和開發,液體類產品和敷貼類產品的研發方向 2. 運用化學原理和設計方法,優化產品結構,以提高產品性能和可靠性。 3. 制定產品設計規范和技術文件,明確產品的性能指標、材料要求等。 二、技術研究與創新 1. 跟蹤國內外無源敷料/水劑/凝膠等醫療器械的技術發展趨勢和行業動態,開展新技術、新材料、新工藝的研究和應用。 2. 提出創新性的設計理念和解決方案,以提升產品的競爭力和市場適應性。 3. 參與公司的技術研發項目,為項目的順利推進提供技術支持和指導。 三、法規與標準遵循 1. 熟悉國內外醫療器械相關法規、標準和質量體系,確保產品設計和開發過程符合法規要求。 2. 進行風險評估和風險管理,識別產品潛在的風險,并采取相應的控制措施。 3. 協助注冊部門準備產品注冊申報資料,確保產品順利獲得注冊批準。 四、測試與驗證 1. 制定產品測試方案和測試標準,包括性能測試、可靠性測試、生物相容性測試等。 2. 組織并參與產品的測試工作,對測試結果進行分析和評估,提出改進措施。 3. 與質量部門合作,解決產品在測試和生產過程中出現的質量問題。 五、項目管理 1. 制定項目計劃和時間表,合理安排資源,確保項目按時完成。 2. 定期向項目經理和相關部門匯報項目進展情況,及時解決項目中出現的問題和風險。 3. 參與項目的成本控制和預算管理,確保項目在預算范圍內順利完成。 六、團隊協作與溝通 1. 與跨職能團隊(生產制造、質量控制、法規注冊等)密切合作 2. 參與團隊內部的技術討論和培訓活動,提升團隊整體技術水平和創新能力。 3. 及時向上級領導匯報工作進展和問題,接受領導的工作安排和指導。 七、任職要求 (一)教育背景 1. 生物醫學工程、化學工程、材料科學與工程等相關專業本科及以上學歷。 年齡40歲以下。 (二)工作經驗 1. 具有3年以上無源醫療敷料研發經驗如液體類或者敷貼類的的產品研發經驗,熟悉醫療研發流程和相關法規標準。 2. 有成功開發并上市的液體類、敷貼類產品研發經驗者優先。 (三)專業技能 1. 熟悉流體力學、材料力學、生物相容性等相關知識,具備扎實的工程理論基礎。 2. 具備良好的實驗設計和數據分析能力,能夠獨立開展產品測試和驗證工作。 3. 熟悉醫療器械質量管理體系和風險管理方法。 (四)能力素質 1. 具備創新思維和解決問題的能力,能夠獨立承擔研發任務并推動項目進展。 2. 具有良好的團隊協作精神和溝通能力,能夠與跨職能團隊有效合作。 3. 工作嚴謹、責任心強,注重細節,能夠承受一定的工作壓力。 公司可提供住宿

工作地點

欽州欽南區攜健生物

職位發布者

王先生/人事行政經理

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公司Logo廣西攜健生物科技有限公司
廣西攜健生物科技有限公司成立于2021年6月,位于北部灣沿海地區欽州市內,是由政府批準成立的一家醫療產品生產型企業。公司工廠面積12000㎡,其中準化微生物實驗室及10萬級凈化車間約2000㎡。公司專注于疤痕系列、鼻炎系列、婦科系列、護眼系列、理療康復設備系列的研發與生產,現在職員工100余人,其中中高級技術職稱10人,本科以上學歷46人。現有二類醫療器械注冊證40余款,獲得2項實用新型專利。公司成立至今,重點圍繞“1+2”模式大力發展,即1個生產中心(廣西欽州),2個運營分公司(分別設置在鄭州、廣州),公司將持續研發先進的醫療技術,通過公司的生產中心及兩大銷售體系讓產品布遍全國,用科技引領未來,呵護人類健康,致力為中國大健康行業提供優質的產品和服務!目前公司正在高速發展階段,誠邀醫療行業的技術精英及銷售精英加入公司!
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