職位描述
質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理中藥
任職資格：
1、中藥學(xué)、中藥資源與開發(fā)以中藥制藥等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具有品生產(chǎn)以及生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備、空調(diào)凈化系統(tǒng)、清潔驗證等相關(guān)驗證經(jīng)驗，具有歐盟驗證和FDA驗證經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、對GMP以及藥品相關(guān)法律法規(guī)有充分了解和認(rèn)識，并了解口服固體制劑、藥油、貼劑等生產(chǎn)工藝以及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的工作原理；
3、能夠熟練使用Word,Excel等辦公軟件以及Minitab等分析軟件，具有良好的學(xué)習(xí)能力和溝通能力，并有較強(qiáng)的信息和文字處理能力。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)驗證體系的管理，制定驗證計劃、根據(jù)驗證計劃組織開展各項驗證活動。
負(fù)責(zé)驗證方案的編寫、審核、執(zhí)行和報告，監(jiān)督驗證實施過程。
2、協(xié)助完成新建廠房或廠房改造后的設(shè)備驗證、公用系統(tǒng)驗證（水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、工藝氣體）、 生產(chǎn)工藝設(shè)備驗證、清潔驗證，并對驗證實施情況進(jìn)行跟蹤和報告的審核。
3、協(xié)助完成檢驗儀器、分析方法的驗證方案的起草、審核及跟蹤。
4、審核并跟蹤驗證過程中的偏差、變更、風(fēng)險評估，確保所有異常情況均按照相應(yīng)的程序處理和關(guān)閉。
6、負(fù)責(zé)驗證、計量相關(guān)SOP的編寫。
7、 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
工作地址：澳門路環(huán)石排灣馬路南粵科技園
工作地點
珠海香洲區(qū)LOFT文創(chuàng)園-A座
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職位發(fā)布者
吳先生/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
南粵天然藥物有限公司一、公司戰(zhàn)略定位南粵天然藥物有限公司深度結(jié)合股東的粵澳政策優(yōu)勢與全球產(chǎn)業(yè)資源，充分發(fā)揮澳門特區(qū)戰(zhàn)略地位價值，建設(shè)以輕資產(chǎn)、多資源、強(qiáng)整合為導(dǎo)向，以傳承創(chuàng)新大健康產(chǎn)品和全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)為主營的平臺型公司。南粵天然藥物有限公司主營大健康產(chǎn)品包括健康食品、中藥（中成藥、中藥飲片及中藥提取物）和天然藥物家用器械，并為全球產(chǎn)業(yè)合作伙伴提供在澳門的大健康產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)、注冊轉(zhuǎn)換、市場營銷等全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。南粵天然藥物有限公司效力南粵集團(tuán)中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展使命，努力成為粵澳合作推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、國際化的代表性企業(yè)，致力為“人類命運(yùn)共同體”的健康事業(yè)作出中國貢獻(xiàn)。二、公司發(fā)展階段規(guī)劃南粵天然藥物有限公司 2020年 1月注冊成立，同年 6月進(jìn)入籌備期，9月正式運(yùn)營。 2020年 6月至 2021年 12月為建設(shè)期，主要完成 GMP藥品食品制造車間、ICL實驗室、產(chǎn)品檢驗檢測實驗室、GSP倉庫、品牌展示中心、品牌旗艦店的建設(shè)。2021年 7月至 2022年 6月為研發(fā)與市場開拓期，聚焦創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品代理和優(yōu)勢渠道鏈接。期間，公司根據(jù)澳門中成藥注冊法案立法進(jìn)程適時開展成藥相關(guān)業(yè)務(wù)。2022年 7月至 2025年 12月為市場持續(xù)增長期，大健康產(chǎn)品系統(tǒng)化，產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)規(guī)模化，中醫(yī)藥業(yè)務(wù)得到突破性進(jìn)展，深耕澳門及內(nèi)地市場，并大力開拓海外市場。
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