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更新于 7月23日

體系QA

7000-13000元
  • 澳門
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO認證GMP認證質量管理醫藥制造
崗位職責:
1.負責中藥生產全過程的質量監督與管控,依據GMP規范及公司質量標準,對生產各環節(原料驗收、生產工序、成品檢驗等)進行合規性檢查,確保生產流程符合質量要求。
2.參與質量體系文件的制定、修訂與執行,包括生產工藝規程、標準操作程序(SOP)、質量管理制度等,確保文件規范有效。
3.監督生產過程中的關鍵質量控制點(如炮制工藝參數、潔凈區環境、物料標識等),及時發現并反饋質量隱患,協助車間整改偏差問題。
4.參與成品、半成品的質量審核,核對檢驗報告與生產記錄的一致性,確認產品符合放行標準,協助完成批生產記錄的審核歸檔。
5.跟蹤處理質量投訴、偏差事件及不合格品,參與調查分析原因,制定糾正與預防措施(CAPA),并監督落實效果。
6.協助組織內部質量審計及外部GMP檢查的迎檢工作,整理相關質量記錄與報告,確保質量體系持續合規。
7.參與員工質量意識及GMP知識培訓,提升團隊質量合規理念。
任職資格:
1.本科及以上學歷,中藥學、藥學、制藥工程、質量管理等相關專業優先。
2.1-3年中藥或制藥行業QA工作經驗,熟悉GMP規范及中藥生產質量控制流程者優先。
3.具備良好的問題分析能力、溝通協調能力,工作嚴謹細致,原則性強。
4.熟練使用辦公軟件,有質量體系文件編寫、內審或迎檢經驗者優先。
5.持有GMP相關培訓證書或質量管理體系內審員證書者優先。
工作地址:澳門路環南粵科技園

工作地點

澳門南粵科技園

職位發布者

吳先生/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo南粵天然藥物有限公司
一、公司戰略定位南粵天然藥物有限公司深度結合股東的粵澳政策優勢與全球產業資源,充分發揮澳門特區戰略地位價值,建設以輕資產、多資源、強整合為導向,以傳承創新大健康產品和全產業鏈服務為主營的平臺型公司。南粵天然藥物有限公司主營大健康產品包括健康食品、中藥(中成藥、中藥飲片及中藥提取物)和天然藥物家用器械,并為全球產業合作伙伴提供在澳門的大健康產品研發生產、注冊轉換、市場營銷等全產業鏈服務。南粵天然藥物有限公司效力南粵集團中醫藥大健康產業發展使命,努力成為粵澳合作推動中醫藥標準化、國際化的代表性企業,致力為“人類命運共同體”的健康事業作出中國貢獻。二、公司發展階段規劃南粵天然藥物有限公司 2020年 1月注冊成立,同年 6月進入籌備期,9月正式運營。 2020年 6月至 2021年 12月為建設期,主要完成 GMP藥品食品制造車間、ICL實驗室、產品檢驗檢測實驗室、GSP倉庫、品牌展示中心、品牌旗艦店的建設。2021年 7月至 2022年 6月為研發與市場開拓期,聚焦創新產品研發、優質產品代理和優勢渠道鏈接。期間,公司根據澳門中成藥注冊法案立法進程適時開展成藥相關業務。2022年 7月至 2025年 12月為市場持續增長期,大健康產品系統化,產業鏈服務規模化,中醫藥業務得到突破性進展,深耕澳門及內地市場,并大力開拓海外市場。
公司主頁
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