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職責描述（Base: 上海 靜安區）：
1.負責注冊臨床試驗項目的啟動、開展及結束工作。
2.負責臨床試驗的監查工作，制定監查計劃，心內科設備治療跟臺，完成監查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規、公司SOP進行。
3.負責協調和保持好與試驗項目參與單位和人員的關系。協調各研究中心、數據管理人員之間的溝通；協調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發事件，及時妥當處理AE和SAE。及時反饋發現的問題，保證臨床試驗的質量和進度。
4.協助臨床試驗文件、試驗物資的管理工作。
5.實施臨床計劃，對臨床試驗流程各個節點工作進行把控和實施，按期啟動臨床中心、完成入組、隨訪、按期關閉中心。監督CRA、CRC的工作質量和進度。
6.負責臨床數據的收集及資料的整理、匯總，保證相關記錄的真實性和完整性。
其他：協助注冊部門完成申報資料編寫。
任職要求：
1.大學本科及以上學歷。
2.醫學相關專業如：臨床醫學、臨床藥學、藥學、護理學、生物等均可。
3. 有GCP證書及行業培訓證書，有項目管理相關證書如PMP)優先。
4. 至少5年臨床試驗項目經理經驗，有心內科項目經驗, 有注冊臨床試驗項目經驗。
5.熟悉GCP要求及臨床試驗相關法規要求。
6.工作認真、有強烈責任心與敬業精神、能承受工作壓力。
7. 有較強的學習能力和抗壓能力