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更新于 8月5日

體系工程師

1-1.5萬·13薪
  • 無錫新吳區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械質量管理體系GMP認證ISO13485
崗位職責:
1、有能力參與編輯修改公司的《質量手冊》、《程序文件》以及三級文件的受控發放回收,相關記錄表單的受控和發放,監督各部門對文件的有效執行;
2、協助質量部經理完成管理評審、內審以及第三方外審工作;
3、檢查各部門的相關記錄是否符合ISO13485以及GMP,特別是生產批記錄以及設計和開發文檔;
4、協助質量部經理進行注冊人制度下的質量管理體系、CDMO合作模式下的質量管理體系搭建;
5、負責產品相關記錄的維護;
6、協助相關部門現場檢查。
任職資格:
1.本科及以上學歷,具備3年以上醫療器械生產型企業從業經歷,有三類有源醫療器械行業經驗,體考迎審經驗優先考慮;
2.熟悉醫療器械質量管理的相關政策和法規,熟悉醫療器械生產質量管理規范、ISO13485等基礎知識;
3.熟練使用Office常用辦公軟件,擅長文件起草、業務流程建設、能進行ISO體系文件的編寫;
4.工作認真細致、有責任心和執行力;具有較強的組織、計劃、控制、溝通協調能力和團隊管理能力。

工作地點

新吳區無錫國際生命科學創新園2期F棟

職位發布者

姚娜/人事經理

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公司Logo威脈清通醫療科技(無錫)有限公司
威脈清通是一家以能量消融技術為核心,提供微創能量消融醫療器械產品的醫療器械供應商。公司起源于清華大學,核心技術團隊為來自清華大學、哥倫比亞大學的多名博士,與國內多家頂尖級醫院科室有密切合作關系,戰略目標是跟蹤當今微創能量醫學的發展,建立一個集研究、開發、生產、銷售一體化的現代的能量醫學高新技術企業。公司正在快速發展期,歡迎具有創業精神的小伙伴投遞簡歷。
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