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更新于 2月8日

QA質量工程師

1.3-1.5萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA三類醫(yī)療器械質量體系管理內審員證書
崗位職責 1、組織體系內各部門文件編制、修訂與審核,完善體系要求,并監(jiān)督執(zhí)行。 2、定期監(jiān)督各部門體系運行情況,負責不符合項管理和糾正與預防措施的執(zhí)行。 3、負責公司驗證計劃的組織與實施,負責驗證方案的起草、審核和報告。 4、負責制定內審、管理評審活動,協(xié)助評審實施,匯總報告。 5、負責產品研發(fā)、生產、質量全過程質量保證相關工作的日常管理。 6、負責醫(yī)療器械法規(guī)宣貫和質量體系相關培訓。 7、執(zhí)行上級領導安排的其他臨時工作。 任職要求: 1、生物或醫(yī)藥相關專業(yè),本科學歷 2、Ⅲ類無菌植入醫(yī)療器械或無菌注射劑生產企業(yè)3年以上任職經(jīng)驗,有QA工作經(jīng)驗。 3、對醫(yī)療器械質量體系相關法律法規(guī)有深刻理解并運用。 4、熟悉產品設計開發(fā)過程、變更流程、了解產品生命周期管理。 5、具備良好溝通能力,口頭和書面表達能力,具備團隊合作精神。 6. 具有內審員證書。

工作地點

北京大興區(qū)華潤置地潤慧科技園2期

職位發(fā)布者

呂冰露/人事經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo圣至潤合(北京)生物科技有限公司
圣至潤合(北京)生物科技有限公司是一家專業(yè)從事再生醫(yī)學生物材料研發(fā)應用的高新技術企業(yè)。深耕專業(yè)領域十余年,憑借團隊在生命科學領域多年的積淀,成功將國家“十三五”重點課題中器官再造項目轉化為醫(yī)美注射產品,開創(chuàng)了國內外dECM材料應用的先河。公司聚焦醫(yī)美行業(yè)應用領域,掌握脫細胞基質科研成果,攻克了多種復雜組織來源的脫細胞制備技術難題,推出的全球首創(chuàng)的脫細胞基質(dECM)Ⅲ類注射產品,目前已在中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院順利完成了臨床,后又逐步研發(fā)出了一系列滿足多適應癥使用、趨于完美的再生醫(yī)美填充材料,填補了醫(yī)美行業(yè)空白,為醫(yī)療美容行業(yè)帶來了革命性的變革,也開創(chuàng)了全新一代再生醫(yī)美材料新紀元。公司秉持著“成就美好生活”的企業(yè)使命,致力于將dECM醫(yī)美應用推向新的高度,力求成為dECM在醫(yī)美應用的龍頭企業(yè)。我們的企業(yè)價值觀深植于心一一謙遜、博愛、追求卓越,是我們永恒的動力。正是這些,構成了圣至潤合獨特的企業(yè)文化,引領我們不斷前行。公司自2021年成立以來,先后被認定為國家級高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè)及科技型中小企業(yè),擁有十余項國家發(fā)明專利,并于2024年建成了1800平米的GMP生產車間,潔凈等級為“C+A”級。
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