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職位描述： 1、參與臨床研究中心的篩選，方案討論會，參與臨床試驗資料（研究者手冊、試驗方案、知情同意書、病例報告表、受試者日記等）的討論； 2、負責臨床研究中心的立項及倫理資料準備、啟動準備、啟動會； 3、確保所有臨床操作嚴格遵循經(jīng)過倫理審批的試驗方案、GCP、ICH-GCP及SOP；按時完成臨床試驗監(jiān)查工作（中心文檔監(jiān)查、器械管理監(jiān)查、CRF錄入 數(shù)據(jù)的溯源、ICF及日記卡監(jiān)查及其他文檔的真實性和一致性核查工作等），并按時完成監(jiān)查報告，發(fā)現(xiàn)問題及時報告，且跟蹤問題的解決； 4、負責臨床研究中心的溝通協(xié)調工作（保證與臨床試驗機構、科室研究者、協(xié)調研究者及其他第三方的溝通順暢），保證項目進度和質量； 5、負責分管中心的研究者文件夾的監(jiān)查，并臨床試驗文檔的創(chuàng)建和管理； 6、協(xié)助項目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結報告等工作； 7、完成上級交辦的其他臨時性工作。 任職資格: 1、醫(yī)學、藥學或生命科學等相關專業(yè)，本科及以上學歷，有一年及以上相關工作經(jīng)驗； 2、掌握GCP、ICH-GCP、器械注冊相關的法律法規(guī)及指導原則； 3、具有工作責任感，事業(yè)心強、具有很強的承壓力； 4、接受目標導向的工作方式； 5、優(yōu)秀的口頭和書面溝通能力，優(yōu)秀的組織和解決問題的能力； 6、有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。