職位描述
二類醫療器械三類醫療器械五險一金雙休無源醫療器械植入醫療器械介入醫療器械
崗位職責：
1、負責醫療器械研發策劃、輸入、輸出、驗證、確認、轉化、變更等相關流程；
2、參與醫療器械的設計與開發工作，確保產品符合相關的技術標準和法規要求；
3、負責醫療器械的技術文檔編寫（設計文件、測試報告等）；
4、參與風險評估和管理活動，確保產品開發過程符合安全標準；
5、完成上級領導安排的其他相關工作等。
任職要求：
1、本科及以上學歷，機械設計制造、生物工程、高分子材料等相關專業優先；
2、3年及以上經驗，參與一款2/3類產品的整個研發流程，獨立帶項目有0-1經驗優先；
3、熟悉GMP和ISO13485關于研發的要求；
4、熟練運用一款2D和3D軟件；
5、工作積極主動不拖拉，能按時完成指定工作；
6、誠實守信，學習、抗壓能力強；
7、能適應偶爾出差福州辦公。
工作地點
廣州黃埔區京廣協同創新中心2號樓4樓
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職位發布者
呂遠貴/人事主管
立即溝通
廣東信沃生物醫療有限公司廣東信沃生物醫療有限公司于2006年在廣州成立，注冊資金為5千萬元人民幣。是一家集醫療產品研發、生產、代理、銷售、配送于一體的高科技生物醫療公司。旗下有巨澤（福建）醫療器械有限公司、重慶巨澤醫藥有限公司、信沃醫療控股（香港）有限公司、荷蘭 CuraMedical.B.V.公司等4家企業。信沃醫療集團,專注于醫療器械和醫美產品的經營。2019年獲批國家三類器械---預充式導管沖洗器，是國內第一家藥械組合雙重認證的預充式導管沖洗器。巨澤(福建)醫療器械有限公司吸收國內外頂尖人才，成立研發中心，公司目標于未來3-5年內，在中國普外科和血管介入耗材領域占有一席之地。目前，信沃生物已有兩個產品獲得國家藥品監督管理局的批文，有16個在研產品，在全國建立了銷售網絡，覆蓋三千多家醫療機構，在全國的31個省、市、自治區都有提供全方位、多層次、個性化的售后服務，公司將以醫院手術室設備、醫用耗材為核心產品，成長為具有較強競爭力的行業領先企業。
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