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更新于 5月5日

(研發(fā))免疫細(xì)胞檢驗(yàn)檢測(cè)方法開發(fā)工程師

8000-16000元
  • 深圳坪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
工作描述: 負(fù)責(zé)CAR-T、CAR-NK、NK等免疫細(xì)胞的檢驗(yàn)檢測(cè)方法開發(fā)。要求熟練掌握流式細(xì)胞儀,對(duì)于血液樣品、細(xì)胞等樣品能夠進(jìn)行精準(zhǔn)的活性檢測(cè)、抗腫瘤功能檢測(cè)以及免疫活性檢測(cè)方法的開發(fā)和優(yōu)化。 日常主要包括起草實(shí)驗(yàn)方案和撰寫報(bào)告,針對(duì)不同靶點(diǎn)的 CAR-T細(xì)胞進(jìn)行流式檢測(cè)方法的開發(fā)和驗(yàn)證,還負(fù)責(zé) CAR-T的免疫表型檢測(cè)分析,包括 CD3+、CAR+、細(xì)胞類型、T細(xì)胞免疫分型等,提高流式檢測(cè)CAR陽性率的敏感度。 對(duì)CAR-T、CAR-NK、CAR-γδT等產(chǎn)品的活性和功能分析方法進(jìn)行開發(fā)、確認(rèn),完成開發(fā)與確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)與報(bào)告,優(yōu)化分析方法,負(fù)責(zé)方法與QC的轉(zhuǎn)移,負(fù)責(zé)非GMP體系下的研發(fā)檢測(cè)。 對(duì)于負(fù)責(zé)項(xiàng)目的timeline的編寫,根據(jù)項(xiàng)目列出相應(yīng)工藝開發(fā)計(jì)劃,選擇相應(yīng)實(shí)驗(yàn)方法,并在項(xiàng)目開發(fā)周期內(nèi)對(duì)項(xiàng)目數(shù)據(jù)進(jìn)行整理分析,匯報(bào)相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)度,建立SOP。 根據(jù)項(xiàng)目適應(yīng)癥的調(diào)研、IIT數(shù)據(jù)反饋問題、項(xiàng)目需求進(jìn)行持續(xù)工藝優(yōu)化。 · 負(fù)責(zé)建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和工藝操作規(guī)程,確保生產(chǎn)人員按照生產(chǎn)規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作,確保所有生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量記錄的完整性和準(zhǔn)確性。 1、熟練掌握流式、QPCR、ELISA、殺傷活性、功能驗(yàn)證等實(shí)驗(yàn)方法開發(fā)和優(yōu)化; 2、負(fù)責(zé)上下游檢驗(yàn)檢測(cè)方法開發(fā)、方法開發(fā)/確認(rèn)報(bào)告的撰寫以及方法轉(zhuǎn)移; 3、負(fù)責(zé)撰寫各檢項(xiàng) SOP 以及檢測(cè)記錄; 4、具備CAR-T或CAR-NK等CAR產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

工作地點(diǎn)

坪山區(qū)深圳細(xì)胞谷生物醫(yī)藥有限公司3棟13層

職位發(fā)布者

聶女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo深圳細(xì)胞谷生物醫(yī)藥有限公司
深圳細(xì)胞谷是2022年度深圳市重大建設(shè)項(xiàng)目,也是深圳市坪山區(qū)“2022年度十大創(chuàng)新平臺(tái)載體”。公司為中外合資企業(yè),官方網(wǎng)址www.sz-cell.com;地址位于深圳市坪山區(qū)海普瑞生物醫(yī)藥生態(tài)園一期3號(hào)樓,成立于2021年11月15日,首期辦公生產(chǎn)研發(fā)建設(shè)面積8000平方米。深圳細(xì)胞谷是一家定位于細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的綜合性一站式外包服務(wù)商,由來自美國哈佛大學(xué)和加州大學(xué)圣迭戈分校的海歸科學(xué)家聯(lián)合創(chuàng)辦,管理團(tuán)隊(duì)來自于美國、日本等國際著名商學(xué)院和國內(nèi)外生物醫(yī)藥科技公司擔(dān)任高管的精英。深圳細(xì)胞谷和其全資子公司擁有多名外籍科學(xué)家,以及在國際知名企業(yè)開展GMP級(jí)別病毒載體和CAR-T、CAR-NK等生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的頂尖人才,目前已經(jīng)具備規(guī)范化,標(biāo)準(zhǔn)化,工業(yè)化生產(chǎn)GMP級(jí)CAR-T、CAR-NK等產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。深圳細(xì)胞谷的華南細(xì)胞工廠項(xiàng)目獲批2023年深圳市生物醫(yī)藥重大公共服務(wù)平臺(tái),也是華南地區(qū)最大的一站式細(xì)胞和基因治療CRO/CDMO服務(wù)平臺(tái)。2022年7月,深圳細(xì)胞谷舉行了盛大的一站式細(xì)胞基因治療C R O/C D M O服務(wù)平臺(tái)—華南細(xì)胞工廠開工儀式,多位深圳市和坪山區(qū)領(lǐng)導(dǎo)、中科院院士及各界知名人士到場(chǎng)祝賀。華南細(xì)胞工廠項(xiàng)目是深圳市重大公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目,也是深圳市最新公布的20+8戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。項(xiàng)目將建成:1)細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)線包括CAR-T、CAR-NK、CAR-M、間充質(zhì)干細(xì)胞、星形膠質(zhì)細(xì)胞生產(chǎn)線。2)建立藥品生產(chǎn)細(xì)胞原料產(chǎn)品生產(chǎn)線包括基因工程抗體、細(xì)胞因子、溶瘤病毒、病毒載體、外泌體、疫苗生產(chǎn)線。3)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)包括質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)與輔助IIT、IND申報(bào)服務(wù)。深圳細(xì)胞谷2022年6月收購全資子公司廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司。君厚生物成立于2019年4月,是目前國內(nèi)唯一具備臨床級(jí)逆病毒載體GMP工業(yè)化生產(chǎn)的CDMO服務(wù)平臺(tái)。君厚生物在2019年成立當(dāng)年即榮獲“創(chuàng)客廣東”50強(qiáng)企業(yè),粵港澳大灣區(qū)50強(qiáng)潛力企業(yè),雙創(chuàng)市決賽一等獎(jiǎng),雙創(chuàng)省決賽優(yōu)勝獎(jiǎng)等殊榮;2021年榮獲粵港澳大灣區(qū)50強(qiáng)新銳力企業(yè),2021年獲批廣東省博士工作站和廣東省科技專家工作站。根據(jù)公司快速發(fā)展需要,深圳細(xì)胞谷現(xiàn)面向海內(nèi)外招賢納士。歡迎各位相關(guān)領(lǐng)域有志之士加入!
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