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崗位職責：
1、負責協助部門負責人對生產質量管理文件維護，文件格式標準規范化管理；
2、負責檢驗記錄/批生產記錄等質量相關記錄的分類歸檔管理；
3、協助部門負責人對潔凈環境進行現場監測；
4、負責生產現場、質量控制場所執行SOP及質量體系運行執行的情況進行監控，發現問題應及時匯報，提出解決建議并督促執行；
5、對醫療器械等產品生產制造過程進行檢查監督，負責生產質量管理、控制產品質量，確認生產過程符合質量體系要求；
6、領導接待的其他事情及部分生產一線工作。
任職要求：
1、大專及以上學歷，生物學、檢驗學、醫學、免疫學、藥學、化學等相關專業；
2、熟悉醫療器械相關法律法規，熟悉GB/T42061-2022 /ISO 13485:2016、醫療器械/IVD生產質量管理體系；