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更新于 7月15日

生產支持實習生(蘇州)(XJ000280)

120-150元/天
  • 蘇州工業園區
  • 本科
  • 實習
  • 招1人
  • 6個月
  • 3天/周

職位描述

實習證明生產支持生物藥
崗位職責:
1.根據領料單,進行物料領取、核對、傳遞,確保物料信息準確無誤,符合GMP要求。
2.負責按照SOP對生產物料進行kitting操作,及時完成記錄填寫及整理。確保滿足數據完整性ALCOA的要求。
3.負責按照SOP進行生產溶液的配制,及時完成記錄填寫及整理。確保滿足數據完整性ALCOA的要求。
4.負責按照SOP進行CAR-T產品的燈檢及貼簽操作,及時完成記錄填寫及整理。確保滿足數據完整性ALCOA的要求。
5.負責按照SOP進行程序降溫操作,及時完成記錄填寫及整理。確保滿足數據完整性ALCOA的要求。
6.根據生產指令,準確及時領取批生產記錄及輔助記錄。
7.負責生產相關文件的分發、回收等工作,保證文件受控、可追溯。
8.負責跟蹤生產部門員工培訓計劃的進度,主動提醒逾期或臨近截止的培新任務,確保全員按時完成培訓。
9.參與生產相關偏差調查、變更、CAPA,及時回顧異常情況。
任職資格:
1.生物醫藥相關專業,大四在校學生;
2.學習能力較強,良好的溝通能力及團隊合作能力;
3.勤奮踏實,責任心強。

工作地點

蘇州工業園區播禾創新中心

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職位發布者

蒯芬/人事經理

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公司Logo蘇州易慕峰生物科技有限公司
易慕峰是一家致力于突破實體瘤治療,給全球患者帶來長期生存獲益的免疫細胞治療藥物開發企業。公司由科學家和產業精英合作組建,于2020年9月在上海張江啟動運營,核心成員擁有成功推動中國首個CAR-T藥品上市的產業化經驗。易慕峰從實體瘤治療痛點和臨床獲益出發,在全球范圍內首次提出“化實體瘤為血液瘤”的臨床策略,并在此基礎上開發了Peri Cruiser?技術平臺,同時還開發了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技術平臺,旨在提高CAR-T產品的安全性、對抗腫瘤異質性以及提高擴增和浸潤腫瘤的能力、降本增效。公司始終以臨床價值為導向,擁有豐富的產品管線,其中IMC002(CLDN18.2 CAR-T)獲得了美國FDA授予的快速通道資格,以及胃癌和胰腺癌兩項孤兒藥資格認定(ODD),其IND申請已于2023年4月獲得中美雙報批準;IMC001(EpCAM CAR-T)于2023年8月獲得美國FDA ODD認定,其IND申請已于2024年2月獲得中美雙報批準,其新增適應癥IND申請已于2025年3月獲得中國CDE批準;IMC008(SNR CAR-T)已快速推進到IIT臨床研究階段,于2023年8月獲得兩項美國FDA ODD認定,分別用于治療胃癌和胰腺癌。2022年8月,公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠房完成施工驗證并投入使用。此外,公司在成都的商業化生產基地正在建設中。公司秉承“眾擎舉易,同心執慕,勇攀高峰”的發展理念,集聚行業英才,匯聚專家力量,攜手開發能夠給實體瘤患者帶來長期生存獲益的創新細胞藥物。有關易慕峰更多信息,請訪問公司網站www.immunofoco.com。
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