職位描述
生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理生產(chǎn)負責人
1、全面負責無菌藥品生產(chǎn)管理：組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督生產(chǎn)全過程，確保符合GMP、FDA、EMA等國內(nèi)外法規(guī)要求。
2、生產(chǎn)計劃與執(zhí)行：制定年度生產(chǎn)計劃，優(yōu)化生產(chǎn)流程，確保按時保質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)。
3、質(zhì)量管理：嚴格把控產(chǎn)品無菌性、工藝合規(guī)性，協(xié)同QA部門處理偏差、OOS等質(zhì)量問題。
4、團隊管理：組建并培養(yǎng)高效生產(chǎn)團隊，落實崗位培訓與考核，提升員工技能與合規(guī)意識。
5、設(shè)備與設(shè)施管理：監(jiān)督潔凈廠房、滅菌設(shè)備等關(guān)鍵設(shè)施的運行維護，確保生產(chǎn)環(huán)境持續(xù)達標。
6、成本控制：優(yōu)化資源配置，降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率。
7、合規(guī)與審計：迎接國內(nèi)外藥監(jiān)部門檢查，主導整改并落實各項法規(guī)要求。
任職要求：
教育背景：藥學、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
工作經(jīng)驗：
1、5年以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗，3年以上藥企生產(chǎn)負責人或同等崗位經(jīng)歷。
2、熟悉GMP（中國/歐盟/美國）、ISO 13485等法規(guī)，具備FDA/EMA認證項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、精通無菌生產(chǎn)工藝（如滅菌工藝、無菌灌裝、環(huán)境監(jiān)控等）。
福利：朝九晚五點半，社保五險、周末雙休，節(jié)假日休息，生日福利，帶薪年假5天，工齡工資，團建活動
工作地點
成都金牛區(qū)四川雙通醫(yī)療科技有限公司
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