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更新于 11月8日

醫療耗材研發工程師

1.5-3萬
  • 重慶大渡口區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療耗材研發三類醫療器械無源醫療器械
職責:
1. 搭建同類材料信息庫,對產品及同類產品材料全方位分析;
2.搭建第三方性能評價平臺,完成第三方評價樣品的準備、檢驗過程跟進,評價數據分析與總結;
3.識別產品性能要求,開發符合要求的原輔包材,研究原輔包材性能,制定技術要求及檢驗方法,并實施培訓指導,協助開發供應商:
4. 建立標準科學的產品安全、有效性的評價方法并實施評價,給出指導意見;
5. 開展產品實現的工藝研究、性能驗證工作,撰寫研究資料,輸出工藝設備需求,配合產線搭建;
6.實施設計開發試產、轉換與驗證活動,完成注冊送檢及生物學評價送檢,并跟蹤全過程;
7. 配合開展臨床研究,包括臨床試驗的跟進、臨床研究資料的撰寫;
8. 撰寫產品注冊資料,跟蹤產品注冊申報全過程,并解決補單問題;
9. 挖掘產品開發過程中的知識產權信息,撰寫專利;
10. 收集產品相關的前沿信息,并組織相關的技術研究,為已有產品材料的更新換代提供技術指導和技術儲備;
任職要求:
1.統招碩士以上學歷;
2.材料、化學、生物工程、藥學、化工等相關專業;
3.熟練運用中英文各種文獻、資料數據庫開展檢索、統計分析;
4.掌握檢驗方法學驗證原理,能夠獨立開展方法學驗證,撰寫報告;
5.掌握基本的理化、生化實驗技能,能夠能獨立開展實驗設計和動手能力,數據處理與分析能力。熟悉常規檢測儀器(如液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外光度計、酶標儀、pH等)的操作;
6.具備良好的的技術資料、專利撰寫能力;
7.熟悉國內外醫療器械法律法規及行業標準要求;

工作地點

重慶大渡口區建橋C區生物醫藥園工程項目部C區2棟乾德醫療

職位發布者

唐森/HR

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公司Logo乾德生物醫療技術(重慶)有限公司
乾德生物醫療技術(重慶)有限公司成立于2022年2月,主營業務定位為血液凈化相關生物材料和高科技醫療器械的研發、生產及銷售。公司致力于血液凈化領域全產業鏈布局,力爭打造中國血液凈化領域一流品牌,創立之初即啟動建設廣州研發中心,同時與四川大學合作成立“成渝血液凈化材料及技術研究中心”,專注血液凈化相關領域的基礎理論研究,為未來產品創新和持續發展打造核心競爭能力。
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