職位描述
固體制劑化學(xué)原料/化學(xué)制品
1.在研發(fā)主管的指導(dǎo)下按研發(fā)計(jì)劃推進(jìn)新產(chǎn)品（未獲得批準(zhǔn)文號(hào)）落地：包括新藥、仿制藥的研究資料交接、審核，以及試生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證、審評(píng)溝通等工作的推進(jìn)。
2.在研發(fā)主管的指導(dǎo)下按計(jì)劃推進(jìn)固體制劑質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的落地工作。
3.在研發(fā)主管的指導(dǎo)下承接公司以委托生產(chǎn)、CMO、CDMO等形式轉(zhuǎn)入的新品種的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
4.負(fù)責(zé)公司技術(shù)文件的管理，包括起草、修訂產(chǎn)品的技術(shù)文件，以及技術(shù)文件的存檔。
5.負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品的工藝執(zhí)行情況。
6.在研發(fā)主管的指導(dǎo)下公司產(chǎn)品的工藝技術(shù)優(yōu)化、變更研究或解決已上市產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝、質(zhì)量問(wèn)題。
7.在研發(fā)主管的指導(dǎo)下完成已上市產(chǎn)品的工藝再驗(yàn)證、變更驗(yàn)證或持續(xù)性驗(yàn)證工作。
8.在研發(fā)主管的指導(dǎo)下公司常年未生產(chǎn)產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)的研究及驗(yàn)證工作。
9.在研發(fā)主管的指導(dǎo)下公司產(chǎn)品委托生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，包括工藝確認(rèn)、技術(shù)文件包轉(zhuǎn)移、在受托方進(jìn)行的試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、參與現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
10.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的管理工作，包括實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)儀器的使用與維護(hù)、實(shí)驗(yàn)室的清潔與衛(wèi)生及實(shí)驗(yàn)室安全管理
獎(jiǎng)金績(jī)效
年終獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
淄博博山區(qū)北京京豐制藥(山東)有限公司
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職位發(fā)布者
苗先生/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京京豐制藥(山東)有限公司北京京豐制藥（山東）有限公司，前身山東博山制藥有限公司。2014年，由九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司收購(gòu)，注冊(cè)資金4.16億元。我公司是一家生產(chǎn)特色原料藥及口服片劑、膠囊劑、以及外用軟膏劑、乳膏劑、搽劑等多劑型多品種的綜合性制藥企業(yè)。公司擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備，高水平的質(zhì)量檢測(cè)中心，嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，車間配備國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動(dòng)化控制。設(shè)有理化檢驗(yàn)室、原子吸收室、氣相室、高效液相室、穩(wěn)定性考察室、微生物室等1500平米的QC實(shí)驗(yàn)室。員工總?cè)藬?shù)260余人，專業(yè)技術(shù)人員80余人。年可產(chǎn)片劑30億片，原料藥500噸，預(yù)計(jì)2025年可實(shí)現(xiàn)銷售收入33000萬(wàn)元。公司秉承產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值協(xié)同、原料制劑配套、研銷產(chǎn)孵并重、內(nèi)涵外延式發(fā)展兼行的戰(zhàn)略定位向高水平、高質(zhì)量發(fā)展。
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