職位描述
CAD裝配工藝醫(yī)療器械研發(fā)SolidWorks醫(yī)療器械生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)在研產(chǎn)品中關(guān)鍵工序或特殊過程的驗證和已上市產(chǎn)品關(guān)鍵工序或特殊過程的再驗證工作。
2、負(fù)責(zé)制定清潔驗證、滅菌驗證、貨架有效期驗證、道路運輸驗證、模擬使用、設(shè)計驗證等的方案及報告。
3、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品相關(guān)的年度驗證計劃，根據(jù)計劃實施再驗證。
4、新產(chǎn)品的設(shè)計轉(zhuǎn)換：配合項目經(jīng)理完成新產(chǎn)品在設(shè)計開發(fā)過程中關(guān)鍵工序與特殊過程的驗證與確認(rèn)、作業(yè)指導(dǎo)書的起草與修訂，并主導(dǎo)3批試產(chǎn)的所有工作（包括物料的準(zhǔn)備）；
5、維護現(xiàn)有工藝體系的正常運轉(zhuǎn)：主要是及時解決生產(chǎn)制造過程中發(fā)生的問題，制定長期的解決方案，并不斷完善本部門的體系文件，例如作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)驗證或確認(rèn)等。
6、改善現(xiàn)有生產(chǎn)工藝：主要是通過新工藝、新設(shè)備的導(dǎo)入，布局的合理性，新材料的導(dǎo)入，工藝參數(shù)的改進，人員的培訓(xùn)，原材料的利用率等多種方法和途徑達到：提高生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)品品質(zhì)、降低生產(chǎn)成本、改善作業(yè)環(huán)境等。
7、完成上級安排的其他臨時工作。
任職要求：
1、吃苦耐勞，動手能力強，工作踏實認(rèn)真具有較好心理素質(zhì)與較強的抗壓能力。
2、本科及以上學(xué)歷，機械、材料、自動化等理工科專業(yè)。
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范，會使用word、excel、PPT、CAD、solidworks等辦公軟件，并能獨立完成驗證與確認(rèn)。
職位福利：帶薪年假、五險一金、包住、定期團建、員工食堂、多次晉升機會
工作地點
成都雙流區(qū)揚子江藥業(yè)集團四川海匯藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
廖女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
四川揚子江醫(yī)療器械有限公司四川揚子江醫(yī)療器械有限公司（原四川海匯藥業(yè)有限公司器械事業(yè)部）器械團隊組建于2018年，于2022年3月從四川海匯分立完成注冊，注冊資本1000萬元，是揚子江藥業(yè)集團全資公司。于中國（四川）自由貿(mào)易試驗區(qū)雙流區(qū)西航港大道內(nèi)擁有標(biāo)準(zhǔn)廠房和辦公區(qū)域，總面積近15000平方米，是一家從事醫(yī)療器械領(lǐng)域研發(fā)和生產(chǎn)銷售的新型高科技企業(yè)。公司2022年通過ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，目前獲得一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證2項、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證11項、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證1項，公司建有規(guī)范的研發(fā)管理制度，注重對研發(fā)成果的保護，現(xiàn)已獲授權(quán)發(fā)明專利7項，實用新型專利11項，產(chǎn)品面向全國各省市醫(yī)院，給醫(yī)院工作帶來諸多方便。四川揚子江醫(yī)療器械有限公司秉承“鑄造品質(zhì)為先”的管理理念，堅持“追求卓越品質(zhì)，嚴(yán)控產(chǎn)品風(fēng)險，護佑顧客價值”的質(zhì)量方針，確保提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，不斷打造醫(yī)療器械行業(yè)新標(biāo)桿！
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