職位描述
CAD裝配工藝醫療器械研發SolidWorks醫療器械生產醫療設備/器械
崗位職責：
1、負責在研產品中關鍵工序或特殊過程的驗證和已上市產品關鍵工序或特殊過程的再驗證工作。
2、負責制定清潔驗證、滅菌驗證、貨架有效期驗證、道路運輸驗證、模擬使用、設計驗證等的方案及報告。
3、負責制定產品相關的年度驗證計劃，根據計劃實施再驗證。
4、新產品的設計轉換：配合項目經理完成新產品在設計開發過程中關鍵工序與特殊過程的驗證與確認、作業指導書的起草與修訂，并主導3批試產的所有工作（包括物料的準備）；
5、維護現有工藝體系的正常運轉：主要是及時解決生產制造過程中發生的問題，制定長期的解決方案，并不斷完善本部門的體系文件，例如作業指導書、相關驗證或確認等。
6、改善現有生產工藝：主要是通過新工藝、新設備的導入，布局的合理性，新材料的導入，工藝參數的改進，人員的培訓，原材料的利用率等多種方法和途徑達到：提高生產效率、提高產品品質、降低生產成本、改善作業環境等。
7、完成上級安排的其他臨時工作。
任職要求：
1、吃苦耐勞，動手能力強，工作踏實認真具有較好心理素質與較強的抗壓能力。
2、本科及以上學歷，機械、材料、自動化等理工科專業。
3、熟悉醫療器械生產管理質量規范，會使用word、excel、PPT、CAD、solidworks等辦公軟件，并能獨立完成驗證與確認。
職位福利：帶薪年假、五險一金、包住、定期團建、員工食堂、多次晉升機會
工作地點
成都雙流區揚子江藥業集團四川海匯藥業有限公司
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職位發布者
廖女士/人事經理
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四川揚子江醫療器械有限公司四川揚子江醫療器械有限公司（原四川海匯藥業有限公司器械事業部）器械團隊組建于2018年，于2022年3月從四川海匯分立完成注冊，注冊資本1000萬元，是揚子江藥業集團全資公司。于中國（四川）自由貿易試驗區雙流區西航港大道內擁有標準廠房和辦公區域，總面積近15000平方米，是一家從事醫療器械領域研發和生產銷售的新型高科技企業。公司2022年通過ISO13485質量體系認證，目前獲得一類醫療器械產品注冊證2項、二類醫療器械產品注冊證11項、三類醫療器械產品注冊證1項，公司建有規范的研發管理制度，注重對研發成果的保護，現已獲授權發明專利7項，實用新型專利11項，產品面向全國各省市醫院，給醫院工作帶來諸多方便。四川揚子江醫療器械有限公司秉承“鑄造品質為先”的管理理念，堅持“追求卓越品質，嚴控產品風險，護佑顧客價值”的質量方針，確保提供最優質的產品及服務，不斷打造醫療器械行業新標桿！
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