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（一）項目全周期管理

1.項目規劃與執行

1.1 制定項目計劃書，明確技術目標、時間節點、預算分配及風險評估，確保項目按計劃推進。

1.2 協調研發、生產、質量、采購等部門資源，解決跨部門協作問題，保障人員、設備、物料供應及時性。

1.3 定期召開項目進度會議，匯報階段性成果并調整實施方案。

2.技術開發與工藝優化

2.1 主導合成路線設計、實驗方案審核及工藝參數優化，確保技術路線的科學性、可行性和經濟性。

2.2 監督關鍵研發步驟（如反應條件篩選、純化方法驗證），組織技術攻關以解決開發難題。

3.成果交付與總結

3.1 確保項目成果（工藝規程、驗證報告、樣品及數據）按時交付，組織結題評審會議，分析技術瓶頸并提出改進方向。

（二）質量控制與合規管理

1.質量標準執行

1.1 監督合成過程符合GMP規范，確保中間體及成品質量指標達到標準。

1.2 審核實驗記錄、批生產記錄及檢驗報告，確保數據完整性、真實性和可追溯性。

2.偏差與變更管理

2.1 主導偏差調查（如收率異常、雜質超標），制定糾正與預防措施，跟蹤整改效果并形成報告。

2.2 管理工藝變更流程，評估變更對質量、成本及法規合規性的影響，提交變更申請并更新相關文件。

（三）安全管理與風險防控

1.安全操作監督

1.1 確保合成實驗及生產操作符合EHS規范，監督危險化學品（易燃、劇毒、腐蝕性）的儲存、使用及廢棄物處理。

1.2 組織月度安全巡檢，檢查設備運行狀態（如反應釜密封性、通風系統有效性），及時消除安全隱患。

2.應急預案管理

2.1 制定合成室應急預案（如泄漏、火災、設備故障），每季度組織演練并優化應急響應流程。

（四）團隊管理與培訓

1.人員協調與考核

1.1 分配項目組成員任務，定期評估成員績效，提供技術指導與職業發展建議。

2.培訓與合規意識提升

2.1 組織合成技術、EHS規范及GMP法規的內部培訓，確保團隊成員掌握最新行業標準。

任職要求：

1.化學、醫藥或者相關專業本科及以上學歷，從事化學合成方面工作3年以上，具有良好的專業能力；

2.具有良好的團隊領導能力，能夠團結團隊，做好本職工作；

3.具有良好的職業道德素養，愛崗敬業，保守公司秘密；

4.遵守公司規定，及時高效的完成公司領導安排的工作。

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