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藥品QA/MAH高級專員(J10083)

6000-11000元
  • 滁州瑯琊區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質量體系管理仿制藥化學藥GMP認證
崗位職責:
1.協助MAH質量負責人做好公司MAH產品質量管理體系的建設和完善工作,貫徹落實公司各項質量方針政策和規定,參與制訂、審核和執行部門的年度質量工作計劃;
2.執行質量管理體系,落實cGMP規范,落實質量管理相關的政策、制度、流程確保公司質量體系和日常運行符合MAH質量管理體系要求;
3.負責維護MAH產品的管理制度及SOP,不斷完善優化MAH產品管理流程,以滿足公司發展的需要;
4.負責監督公司MAH產品的質量管理過程,組織分析處理產品各類質量問題、提出改進措施,確保質量風險可控;
5.處理和審核與MAH產品質量有關的變更、偏差及超標等的審核,保證每批MAH產品生產、質量管理過程風險可控;
6.協助公司定期對合作CDMO進行的GMP審計;
7.負責MAH產品物料供應商管理及審計
8.負責MAH相關的對內、對外溝通協調,及時處理MAH產品質量相關事務;
9.按要求、時限完成上級及公司布置的各項任務。
任職要求:
1、醫藥類或藥學相關專業本科以上學歷,具備GMP相關知識、產品檢驗相關知識、藥學專業知識;
2、2年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,有委托加工監督經驗者優先考慮,有無菌生產經驗優先考慮;
3、熟悉藥品的生產和質量管理要求,具備MAH體系運行相關經驗優先考慮;
4、并具有較強的團隊協作能力及較強的抗壓能力,能適應一定頻率的出差。

工作地點

滁州瑯琊區九華華源藥業股份有限公司

職位發布者

楊文定/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo九華華源藥業股份有限公司深圳分公司
九華華源藥業股份有限公司創建于2004年,是一家集研發、生產和銷售于一體的國家高新技術企業,中國中藥百強企業。公司始終堅持以植物藥為核心、創新化學藥為突破、中西藥并舉的發展模式,現已成長為專科細分領域的領軍企業,天然藥物?植物藥的翹楚企業。公司下轄深圳市華美欣藥業有限公司,廣西純正堂制藥有限公司等全資子公司,先后榮獲“中國醫藥行業守法誠信企業”、“中華民族醫藥優秀品牌企業”、“頭部力量·中國醫藥高質量發展成果企業”、“安徽省專精特新冠軍企業”等榮譽,多年連續獲評“優秀工業企業”、“十優工業企業”。公司產品線覆蓋兒科、呼吸、耳鼻喉、心腦血管等多個細分領域,現有明星產品柏美星?百蕊顆粒,拳頭產品柏康靈?振源片、柏巖蘇?口服補液鹽(Ⅲ),中藥6類新藥玉葉金花清熱片、玉葉清火片、厭食康顆粒、痔炎消顆粒等。線下營銷網絡遍及全國31個省、直轄市和自治區的5000多家二、三級醫院。未來,九華華源藥業將不忘初心,勇于承擔社會責任,繼續弘揚“樂善好施·大愛無疆”企業奉獻精神,以“為人類健康事業服務,做出貢獻”為使命,以為患者提供良心的、放心的、安全的、值得信賴的藥品為企業責任和奮斗目標,踐行ESG,為中國醫藥貢獻“九華力量”。加入九華華源藥業,您可享受:1、廣闊的發展平臺:公司實行管理和專業/技術雙序列發展,為每一位小伙伴提供無限大的職業成長平臺。2、完整的培養體系:導師制及新員工帶教計劃、新員工培訓、在職專業培訓、管理培訓、外派培訓、領導力培養項目等。3、具有行業競爭力的薪酬:營銷、研發技術類崗位待遇在行業內極具競爭力。4、長期激勵計劃:核心員工股票期權激勵計劃,根據司齡、職級、業績表現分時間段授予。5、穩定的基礎保障:入職即為員工購買五險一金;享受法定帶薪年假及各種假期;商業意外險、免費年度體檢、內購產品福利、傳統節日禮品等。6、免費酒店式工廠公寓(滁州):環境舒適、干凈衛生、洗衣房、公共休閑區等。
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