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更新于 3月11日

醫療體系工程師MSE

8000-15000元·13薪
  • 嘉興桐鄉市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械質量管理體系三類有源醫療器械二類有源醫療器械ISO13485GBT42061醫療設備/器械
工作描述: 1. 負責組織制定質量管理體系的內部審核計劃,組織協調審核活動,負責現有體系文件的定期評審,并負責組織體系文件的編制、更改、管理工作; 2. 負責公司的記錄的控制與管理; 3. 負責組織對管理策劃文件的實施情況進行監督檢查; 4. 負責編制管理評審計劃,協助管理者代表收集、匯總管理評審所需的材料;組織有關人員對管理評審報告中提出的各項整改/改進措施的實施情況進行跟蹤和驗證; 5. 負責組織質量管理體系過程的監視和測量; 6. 負責組織進行醫療器械相關法律法規和質量管理知識的培訓 7. 協助采購任務; 任職要求: 1. 1年以上有源醫療器械體系工作經驗, 2. 有內審員證者優先 3. 有一定的現場QA經驗,有經歷過外部第三方體系審核優先 4. 有采購經驗者優先 5. 具有較強的談判溝通能力,熟悉電腦操作,熟悉相關采購常識;有一定的成本概念 ,工作責任心強,具備良好的職業道德

工作地點

嘉興桐鄉市浙江歐美灣谷科創中心

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職位發布者

陸婷燕/HR

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公司Logo北京飛燕四海醫療科技有限責任公司
北京飛燕四海醫療科技有限公司介紹?燕醫療是一個由多個海外歸國留學生創辦的微創手術機器人公司,于北京大學校園內發起,專注于微創手術機器人的研發,力求解決未被滿足的臨床需求。我們相信通過革命性的科技創新可以讓醫生每次手術更加安全可靠、操作簡便,提升患者的治療和診斷質量。隨著生活方式的改變,我國及世界患腫瘤人數都日益上升。針對腫瘤的診治,微創手術有著輸血量少、手術和康復時間短、病床周轉效率高等顯著優勢,但也存在著難以精確定位的臨床痛點。飛燕團隊正在研發能夠在CT/核磁共振孔徑內進行實時操作的微創穿刺手術機器人,并通過透視圖像引導功能提供精準的手術引導,不僅能夠減少重復CT掃描和調整次數,提高臨床效率、減少患者和醫生所受到的輻射,更能提高準確度,實現微創穿刺最后一毫米的精確。該機器人采用原創新型機械構型,并實現臨床需求的尺寸及兼容性要求,其原創性在國內外產生了廣泛的關注和影響,打破了歐美企業在醫療機器人創新方面占據主導地位的局面,它標志著我國在醫療科技領域取得了重要的進展,對于提升國家醫療技術水平和加強國內醫療設備制造業的競爭力具有重要意義。邀請您的加入在飛燕醫療,您將有機會參與到這一領域的前沿技術研發中,與業內一線專家和工程師并肩工作。我們為員工提供富有挑戰性和創新精神的工作環境,并鼓勵團隊成員在專業技能和個人成長上不斷突破。無論您的專長是技術、研發、市場還是管理,飛燕醫療都歡迎您的加入,共同探索醫療科技的未來。
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