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更新于 3月17日

研發總監

1.6-2.5萬·13薪
  • 成都溫江區
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑研發二類醫療器械
職位描述: 1.、研發戰略與統籌管理 ·制定公司技術發展路線圖,主導創新性產品研發及核心技術攻關 ·建立研發項目管理體系,實施全生命周期管控,包括立項、輸入輸出、驗證確認、設計轉化等工作 ·監督生產工藝優化及設計變更流程,確保研發成果產業化落地 2.、團隊與資源管理 ·搭建高效研發組織架構,負責人才梯隊建設,包括招聘、任免、績效考核、職業發展等工作 ·優化實驗室資源配置,統籌設備采購、文檔管理與技術資產保護 ·推行敏捷開發等先進管理模式,建立部門標準化流程與KPI體系 3、 質量與合規保障 ·確保GMP/ISO13485質量體系在研發環節的全面貫徹 ·主導技術風險評估與疑難問題攻關,建立技術應急預案機制 ·維護研發過程符合CFDA/NMPA等法規要求 任職條件: 1、學歷:博士學歷,專業包括分析化學、生物醫學工程、免疫學、醫學檢驗等相關領域。 2、經驗:3-5年以上IVD行業研發管理經驗。 3、技能:精通質譜、PCR等分子診斷技術產業化路徑,成功主導2個以上Ⅱ類醫療器械研發注冊。 4、資質:持有PMP認證優先,熟悉ISO 14971風險管理標準。 5、語言:CET-6優先,能進行國際技術交流。

工作地點

成都溫江區雙堰路19號21棟

職位發布者

魏鈺/人事經理

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