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更新于 7月21日

質量負責人

5000-8000元
  • 沈陽渾南區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

五險一金 帶薪休假 節(jié)日福利免費體檢
崗位職責:
1. 貫徹執(zhí)行法律法規(guī)及企業(yè)質量管理要求,建立符合企業(yè)實際的質量管理體系,負責組織制定、修改與執(zhí)行質量管理體系文件,包括制度、流程、職責等,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
2. 負責對公司質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、考核與匯報;
3. 企業(yè)的質量風險管控,識別、分析、評估并有效控制企業(yè)質量風險,負責對公司質量管理體系進行內部、外部審核和風險評估;
4. 負責首營供應商、客戶、品種的首營審批,對質量不合格醫(yī)療器械的審核與確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督、控制,負責醫(yī)療器械召回和追回、質量投訴、輿情管理;組織對供應商、委托運輸?shù)某羞\方等外部企業(yè)的核查與審計工作。
5. 指導與監(jiān)督企業(yè)經營中的質量管理活動,指導并監(jiān)督醫(yī)療器械采購、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作。
根據(jù)企業(yè)年度計劃負責擬定部門質量工作計劃、指標、方案并監(jiān)督執(zhí)行,負責接待并處理藥監(jiān)部門、ISO、上級單位等外內部稽核檢查
任職資格:
1.大學本科及以上學歷,醫(yī)療器械相關專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師、中級檢驗師優(yōu)先;
2.熟悉EHS管理相關知識;
3.五年及以上質量管理經驗。具備一定醫(yī)療器械、藥品、食品、保健食品的專業(yè)知識,熟悉以上商品有關法律法規(guī);
4.具備豐富管理能力、溝通協(xié)調能力、熟悉使用辦公軟件

工作地點

沈陽渾南區(qū)華潤(遼寧)醫(yī)學檢驗有限公司-南門 金橙街76-1號 302

職位發(fā)布者

陳女士/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo華潤(遼寧)醫(yī)學檢驗有限公司
華潤(遼寧)醫(yī)學檢驗有限公司是華潤醫(yī)藥商業(yè)集團下屬公司,也是集團在遼寧地區(qū)的唯一一家IVD專業(yè)化公司。主要從事醫(yī)療器械營銷、物流配送以及提供醫(yī)療器械供應鏈解決方案服務,是集醫(yī)療器械及檢驗設備耗材直銷、基層社區(qū)配送、商業(yè)分銷、SPD、檢驗科共建、區(qū)域檢驗中心建設、集中供應等銷售業(yè)態(tài)于一體的區(qū)域綜合性醫(yī)療經營實體。經營網絡遍布遼寧、吉林、黑龍江、北京等地。華潤(遼寧)醫(yī)學檢驗有限公司積極開展上下游合作,不僅與國內外多家知名醫(yī)療器械原廠合作,集采平臺涉及包括檢驗科內的全線產品,提供7000個以上品種,可以完全滿足客戶的需求。還與各地區(qū)經銷商合作多年,資源共享。主要知名品牌代理:美國貝克曼、法國梅里埃、希森美康、邁瑞、迪瑞、沃芬、新產業(yè)等國內外知名企業(yè)產品代理商。公司庫房面積1500平方米,其中常溫庫1300平方米,冷藏庫138.902立方米,冷凍庫50.456立方米。取得ISO13485、ISO9001質量體系認證以及藥品類體外診斷試劑經營許可證、輻射安全許可證。
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