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更新于 5月30日

無源工藝工程師

1-1.5萬
  • 成都雙流區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療設備研發醫療耗材研發三類醫療器械
崗位職責:
1. 參與三類無源醫療器械產品的轉化工作,根據產品實際需求制定工藝方案或優化現有工藝,并撰寫相關工藝文件; 2. 執行新產品設計轉移相關工作,如小批量試制。解決過程中的工藝問題、設備問題、產能問題;并撰寫DMR,DHR文件; 3. 實施工藝轉化中IQ,OQ,PQ等相關工作; 4. 編寫作業指導書、轉化方案及報告或相關標準過程文件; 5. 對相關部門人員進行工藝技術培訓或支持; 6. 上級安排的其他事務。 任職要求: 1. 教育背景:本科及以上學歷,高分子材料,生物醫學,機械等相關專業; 2. 工作經驗:3年以上醫療器械行業經驗,有完整的無源醫療器械開發經驗優先; 3. 熟悉ISO13485質量體系; 4. 較強的口頭和文字表達能力; 5. 良好的團隊合作精神
工作考核要點: 1. 產品工藝轉換完成度; 2. 產品生產合格率

工作地點

成都雙流區岐黃一路1000號2棟1單元1001號

職位發布者

王女士/HRM

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公司Logo北京清瀚醫療科技有限公司
北京清瀚醫療科技有限公司依托于清華大學精準醫學研究院人工心肺中心與清華大學天津高端裝備研究院,旨在構建清華醫工裝備平臺,并以重癥人工膜肺(ECMO)與全套體外循環裝備為首發項目。本團隊首席科學家團隊來自于清華大學精準醫學研究院人工心肺中心,該中心成立于2019年6月,是清華大學精準醫學研究院與清華大學機械工程系的醫工結合平臺,由著名機械領域專家雒建斌院士和著名臨床醫學專家董家鴻院士牽頭成立。該中心匯聚清華大學機械學院和北京清華長庚醫院、北京協和醫院等多學科人才與資源,以新型人工心肺機(ECMO)為代表,作為國家工信部重點專項,重點研發國產化高端醫療裝備.該中心已成為匯聚國內重癥領域和微循環血液動力學領域頂級專家的平臺。本公司工程師團隊主要來自清華大學天津高端裝備研究院,該研究院是清華大學依托機械工程系設立在天津市的外派專業研究院,是聚焦智能制造、生醫機械、節能降耗的清華科技成果轉化平臺。該研究院成立于2014年8月,首任院長為雒建斌院士。目前已經成為輻射全國的聚焦高端裝備與智能制造的新型產業技術研究院。北京清瀚醫療科技有限公司,由清華大學國有控股的華控技術轉移有限公司與本項目運營團隊組建的北京湃動科技合伙企業共同設立。創辦于2022年3月,設立于北京海淀區,注冊資本1000萬。該公司以體外循環高端醫療裝備的研發、生產與銷售為主要核心業務。
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