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1、空調系統管理
- 負責空調系統的日常操作與監控，確保空調系統的溫濕度、風量、壓差等參數符合藥品生產環境要求，按規定記錄相關運行數據。
- 定期對空調系統的空氣過濾器、風機、加濕器等設備進行清潔、維護和更換，保證設備正常運行，防止污染藥品生產環境。
- 及時處理空調系統的故障，如制冷系統故障、通風不暢等，對較為復雜的故障，應及時聯系專業維修人員，并協助維修。
2、制水系統管理
- 操作制水設備，如純化水設備、注射用水設備等，確保生產出符合質量標準的純化水、注射用水等，滿足藥品生產、清洗、消毒等環節的用水需求。
- 對制水系統進行日常維護，包括對設備的巡檢、水質監測，定期更換濾芯、樹脂等耗材，保證制水系統的穩定運行和水質的穩定合格。
- 按照規定的周期和方法對制水系統進行清潔、消毒和滅菌，防止微生物滋生和水質污染，做好相關記錄。
3、文檔管理與合規
- 準確填寫空調系統和制水系統的運行記錄、維護記錄、水質檢測報告等文件，確保記錄真實、準確、完整，符合GMP等相關法規要求。
- 參與制定和修訂空調系統和制水系統的標準操作規程、維護保養計劃等文件，推動管理流程的優化和完善。
4、其他工作
- 配合質量部門對空調系統的潔凈度和制水系統的水質進行定期檢測和驗證工作，提供必要的支持和數據。
- 協助相關部門進行藥品生產車間的清潔、消毒工作，在涉及空調系統和制水系統的改造、升級項目中，提供技術支持和現場配合。 5、專科及以上學歷，3年以上藥廠工作經驗。