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更新于 5月21日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理(CRO北京豐臺(tái)科技園)

2.6-4萬(wàn)
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究免疫學(xué)研究腫瘤研究內(nèi)科外科腫瘤科內(nèi)分泌科神經(jīng)內(nèi)科血液內(nèi)科上市前Ⅰ期Ⅱ期
一、 工作職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)撰寫、編輯和審核臨床試驗(yàn)相關(guān)的protocol、CSR、IB及臨床試驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)文檔。 2. 負(fù)責(zé)建立、發(fā)展和維護(hù)臨床研究方案、臨床研究報(bào)告等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的寫作模版。 3. 負(fù)責(zé)建立和更新寫作相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的SOP。 4. 負(fù)責(zé)建立、更新和維護(hù)部門內(nèi)部的各類寫作工具表格。 5. 跨部門溝通,積極參加臨床研究會(huì)議,準(zhǔn)確闡釋和表述臨床研究結(jié)果,根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、ICH-GCP,以及公司SOP和戰(zhàn)略發(fā)展要求,按時(shí)完成醫(yī)學(xué)文件,并將其正確歸檔。 6.按照相關(guān)SOP要求,對(duì)同部門的各類醫(yī)學(xué)文件進(jìn)行質(zhì)量控制,并正確及時(shí)的填寫質(zhì)控表格。 7.與內(nèi)部和外部客戶建立良好的溝通和合作渠道,和其它各部門同事通力協(xié)作,保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行。 8. 積極關(guān)注行業(yè)發(fā)展動(dòng)向,提高業(yè)務(wù)能力。 二、 任職要求: 1. 學(xué)歷要求:醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)研究生及以上學(xué)歷。 2. 工作經(jīng)驗(yàn):制藥企業(yè)或CRO公司從事醫(yī)學(xué)寫作相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 3. 能力要求: (1) 具有優(yōu)秀的中英文寫作能力和清晰地口頭表達(dá)能力,善于溝通; (2) 具有獨(dú)立工作能力,同時(shí)具有較強(qiáng)的集體意識(shí)和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神; (3) 具有良好的問(wèn)題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力; (4) 具有良好的適應(yīng)能力,可以承受合理的任務(wù)壓力;時(shí)間觀念強(qiáng),能合理計(jì)劃時(shí)間并在計(jì)劃的時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成工作; (5) 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,《藥品注冊(cè)管理辦法》,ICH-GCP,臨床試驗(yàn)全過(guò)程,和國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀; (6).外語(yǔ)要求:英語(yǔ)水平至少達(dá)到CET6。
工作地點(diǎn): 北京:豐臺(tái)區(qū)盈坤世紀(jì) I 座
工作時(shí)間:周一至周五 早9晚6,周末及節(jié)假日休息
福利待遇:有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬+豐厚項(xiàng)目獎(jiǎng)金+每年晉升及加薪機(jī)會(huì)+節(jié)日福利+團(tuán)建+體檢等
薪資根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)可談
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、體檢、福利年假

工作地點(diǎn)

北京豐臺(tái)區(qū)盈坤世紀(jì)I座

職位發(fā)布者

王蕊/人事經(jīng)理

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公司Logo歐亞匯智(北京)醫(yī)學(xué)研究有限公司
歐亞匯智(北京)醫(yī)學(xué)研究有限公司是一家為醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗(yàn)全過(guò)程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織(Contract Research Organization,CRO),堅(jiān)持以誠(chéng)信、共贏、勤奮、專業(yè)的態(tài)度為合作伙伴新藥研發(fā)提供全面解決方案,提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)、加速產(chǎn)品市場(chǎng)化進(jìn)程,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,以患者為核心,滿足未被解決的臨床需求為目標(biāo),為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。公司16年的臨床試驗(yàn)研究歷程,500余項(xiàng)臨床試驗(yàn)及注冊(cè)服務(wù),涵蓋腫瘤、血液、神經(jīng)精神、心血管、消化、風(fēng)濕免疫、呼吸、抗感染、內(nèi)分泌、婦科、泌尿科、麻醉、兒科、骨科、眼科、皮膚科、耳鼻喉、肝病、肛腸、外科、口腔等多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域。服務(wù)范圍:?注冊(cè)事務(wù)?新藥、生物制劑早期臨床開發(fā)?Ⅱ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)?上市后再評(píng)價(jià)研究(真實(shí)世界研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià))?仿制藥臨床研究?醫(yī)學(xué)事務(wù)?質(zhì)量保證服務(wù)?人員外包(FSP)服務(wù)
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