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更新于 6月5日

原料藥研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

1.5-3萬
  • 臨沂臨沭縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責(zé):
1.熟悉原料藥研發(fā)的基本流程,負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目立項(xiàng)、研發(fā)方案制定、小試研究、中試研究、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)等工作的推進(jìn)、內(nèi)外協(xié)調(diào)、總結(jié)等各項(xiàng)具體工作。
2.負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研,包括專利、市場(chǎng)、工藝路線、成本核算等。
3. 負(fù)責(zé)制定原料藥項(xiàng)目的研發(fā)方案,安排項(xiàng)目組每周的工作。
4. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展小試研究,制備質(zhì)量研究所需的雜質(zhì),按時(shí)完成相關(guān)文件的撰寫。
5.負(fù)責(zé)跟工廠進(jìn)行項(xiàng)目轉(zhuǎn)移,配合完成中試研究及工藝驗(yàn)證工作。
6. 負(fù)責(zé)跟分析團(tuán)隊(duì)進(jìn)行溝通,協(xié)助制定工藝過程中的中控標(biāo)準(zhǔn),制定起始物料、中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
7. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目原始記錄的規(guī)范、歸檔保存;維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),落實(shí)技術(shù)保密工作。
8.負(fù)責(zé)項(xiàng)目所需各種耗材、原料、設(shè)備的選型、申購;規(guī)范使用設(shè)備與設(shè)施,落實(shí)日常維護(hù)保養(yǎng)工作。
9. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目組的人員管理,遵守公司各項(xiàng)管理制度,包括實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)保與衛(wèi)生。
任職要求:
1. 藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 本科5年以上,碩士3年以上,人用藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn),藥品研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟練操作合成相關(guān)各種儀器設(shè)備操作,熟悉放大生產(chǎn)的各類設(shè)備,能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行原料藥及中間體項(xiàng)目的研發(fā)及注冊(cè)申報(bào);能夠分析、解決研發(fā)和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題;熟悉國內(nèi)外藥品研發(fā)相關(guān)的指導(dǎo)原則及GMP等,對(duì)QbD有一定的理解;具備團(tuán)隊(duì)管理能力。

工作地點(diǎn)

臨沂臨沭縣金興路

職位發(fā)布者

薛先生/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo山東濟(jì)坤生物制藥有限公司
山東濟(jì)坤生物制藥有限公司是一家專注于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及委托定制服務(wù)(CRO/CMO/CDMO/CSO)為一體的高科技企業(yè)。作為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先代表,公司始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,深耕醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)新醫(yī)藥生產(chǎn)、匯智醫(yī)藥服務(wù),聚焦醫(yī)藥前沿領(lǐng)域。引入數(shù)字化項(xiàng)目管理系統(tǒng)、采用國際領(lǐng)先的智能化設(shè)備設(shè)施、推行精益化管理模式,與中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等十余家一線院校、研發(fā)機(jī)構(gòu)合作開發(fā)多個(gè)填補(bǔ)國內(nèi)、國際空白的產(chǎn)品;面向國家重大科技需求,主動(dòng)承擔(dān)多項(xiàng)國家課題研究,不斷引領(lǐng)新藥品、新器械、新療法及重大領(lǐng)域藥物的創(chuàng)新。秉承“健康與美麗同行”的美好愿景,以提高生命質(zhì)量、賦能美麗人生為目標(biāo),加快科技創(chuàng)新,持續(xù)助力人類健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。現(xiàn)真誠邀請(qǐng)您的加盟,共創(chuàng)健康人生!
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