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設備研發經理

2.5-4萬
  • 蘇州虎丘區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療設備研發三類醫療器械一類醫療器械二類醫療器械
1. 為部門立項產品進行調研,搜集國內外相關行業技術信息、競爭對手技術信息、國家相關技術政策等,分析技術發展趨勢,并根據調研信息為公司發展提供相應的合理化建議;
2.協助研發部經理制定設備研發年度計劃,按照計劃實施完成每年的研發工作任務;
3. 負責新產品開發及生產組裝,并對質檢人員進行設備質檢培訓;負責產品的注冊申報工作,包括產品研發資料編寫,注冊檢驗,臨床驗證,體系考核資料和現場的準備;
4. 負責已有產品性能改進;負責前期銷售的技術支持工作;
5. 協助部門領導組織建立,實施和完善研發管理體系,協助部門領導組織管理工作,包括培訓、考核、人才培養等;
6. 協助采購部完成重要元件的采購,參與供應商管理并提供技術支持;
7. 領導安排的日常工作。
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工作地點

蘇州虎丘區江蘇醫療器械科技產業園加速器1號樓

職位發布者

鄧小妹/人事經理

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公司Logo北京宏微特斯生物科技有限公司
宏微特斯于2010年成立,專注于新型檢測技術和體外診斷試劑研發和生產。北京、南通、蘇州均設有研發實驗室及GMP車間,其中研發實驗室總面積約16000平米。現有NGS、恒溫擴增、熒光PCR、免疫層析等技術平臺,產品線涵蓋傳染病防控、生殖健康、遺傳性疾病、藥物基因個性化及新冠檢測等業務領域,已成功開發產品300多項。承擔國家傳染專項、國家高技術研究發展計劃(863計劃)、國家重點基礎研究發展計劃(973計劃)及國家自然基金等多個項目,與國內著名科研機構建立合作關系。
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