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更新于 6月27日

QA總監

2-4萬·13薪
  • 深圳南山區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫藥制造化學原料/化學制品
崗位職責
1、 制定并優化公司質量目標、戰略規劃和質量體系,確保符合國內、國外法規和行業要求;
2、 監督GMP體系的運行與持續改進;
3、 主導內部審計、外部審計及整改措施的落實;
4、 確保生產、檢驗、放行等環節符合法規要求,組織處理重大偏差OOS、CAPA等質量事件;
5、 評估供應鏈質量風險,主導供應商/外包商質量審計與資質管理:,跟蹤國內外法規動態,及時調整質量策略以應對行業變化。
6、 領導QA團隊,制定培訓計劃,提升團隊專業能力與合規意識;跨部門協作,推動質量目標在各部門的落地。
任職要求
1、藥學、化學、生物技術等相關專業碩士及以上學歷(優秀者可放寬至統招本科);
2、5年以上藥企質量管理經驗,3年以上團隊管理經驗;熟悉無菌制劑、生物制品、化學藥品至少一個領域,具備FDA/EMA現場檢查應對經驗者優先;
3、精通中國GMP、FDA21CFR Part 210/211、EU GMP、ICH Q系列指南等法規,具備跨部門統籌及高效溝通能力;
4、工作地點:諸暨、深圳。

工作地點

深圳南山區同方科興科學園F棟

職位發布者

李女士/HM

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