400-885-9898
职位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1.編寫(xiě)產(chǎn)品的技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等；
2.編寫(xiě)注冊(cè)資料、送檢、注冊(cè)申報(bào)、與審核機(jī)構(gòu)溝通、注冊(cè)證有效期維護(hù)等；
3.確保產(chǎn)品的工藝符合程序規(guī)定和法律法規(guī)要求；
4.負(fù)責(zé)注冊(cè)類(lèi)國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的更新；
5.部門(mén)其他工作安排。
任職要求：
1.高分子材料、金屬材料、機(jī)械設(shè)計(jì)及自動(dòng)化等理工科專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工藝、注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)、責(zé)任心、主觀能動(dòng)性、樂(lè)于奉獻(xiàn)、工作耐心細(xì)致、吃苦精神。
1.編寫(xiě)產(chǎn)品的技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等；
2.編寫(xiě)注冊(cè)資料、送檢、注冊(cè)申報(bào)、與審核機(jī)構(gòu)溝通、注冊(cè)證有效期維護(hù)等；
3.確保產(chǎn)品的工藝符合程序規(guī)定和法律法規(guī)要求；
4.負(fù)責(zé)注冊(cè)類(lèi)國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的更新；
5.部門(mén)其他工作安排。
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2.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工藝、注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)、責(zé)任心、主觀能動(dòng)性、樂(lè)于奉獻(xiàn)、工作耐心細(xì)致、吃苦精神。
工作地点
北京順義區(qū)聯(lián)東U谷·馬坡科技園12號(hào)
以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。一经发现，
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职位发布者
楊女士/人事行政助理
昨日活躍立即沟通
北京昕科醫(yī)療科技有限公司
北京昕科醫(yī)療科技有限公司是一家專(zhuān)注于神經(jīng)介入領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)。公司位于順義區(qū)馬坡聯(lián)東U谷科技園，自2022年始，公司走上自主研發(fā)的道路，建立起由國(guó)內(nèi)頂尖專(zhuān)家為核心的實(shí)力強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，公司擁有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)管理平臺(tái)，凝聚了一批具有豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才，自主研發(fā)了多種神經(jīng)介入類(lèi)產(chǎn)品，其技術(shù)水平和科技含量均處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。昕科醫(yī)療按GMP的標(biāo)準(zhǔn)建造了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)、生產(chǎn)平臺(tái)，擁有萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間和規(guī)范的生物、化學(xué)、物理實(shí)驗(yàn)室。昕科醫(yī)療視產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)的生命，從原料、半成品到成品；從研發(fā)、生產(chǎn)到物流配送均建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，通過(guò)嚴(yán)格高效的管理流程確保所有產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì)。公司秉承“專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)注、創(chuàng)新”的理念，憑借其先進(jìn)的理論知識(shí)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，在不斷提高產(chǎn)品創(chuàng)新及研發(fā)能力的同時(shí)，充分保證公司產(chǎn)品的創(chuàng)新性、有效性和安全性。滿足臨床需求，守護(hù)人類(lèi)生命健康。力爭(zhēng)在5年內(nèi)打造成為新興的醫(yī)療器械上市公司，形成獨(dú)樹(shù)一幟的核心競(jìng)爭(zhēng)力！昕科醫(yī)療為每一位員工提供良好的薪酬福利待遇，提供專(zhuān)業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)的機(jī)會(huì)及晉升空間。
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