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更新于 3月26日

體系工程師

9000-12000元·13薪
  • 蘇州虎丘區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫療器械質量管理體系ISO認證FDA認證GMP認證醫療設備/器械
崗位職責:
1、制定、審核質量管理體系的相關文件,負責體系的宣貫和培訓;
2、根據內外部審核計劃,執行審核與追蹤改善; 3、內部審核及審核改善點會議推進; 4、根據公司年度質量目標,收集目標達成的報告與數據,進行分析與改善的落實并匯報; 5. 制訂內部審核、管理評審,以及CFDA、CE、FDA等外部審核及審核后的報告的編寫; 6. 定期開展文件與體系的審核,并提出改善措施; 7. 負責落實、整改內外部審核和評審中發現的問題,推進糾正和預防措施的執行; 8.負責體系相關的申報與資料的編寫、維護; 9.上級安排的其他任務。 任職要求: 1.大專及以上學歷,3年以上體系相關工作經驗;醫學、機械、電子、生物工程等相關專業優先; 2.熟悉質量管理體系的相關理論知識,有ISO9001、ISO 13485、醫療器械生產質量管理規范等相關的醫療器械法規經驗優先考慮; 3.具有良好的執行力和溝通能力;計算機操作熟練; 4.具有ISO 13485內審員證書; 5.工作作風細致、嚴謹、主動、責任心強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神。

工作地點

蘇州虎丘區江蘇醫療器械科技產業園加速器1號樓1406室

職位發布者

張鴻羽/人事經理

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中諾微泰醫療科技(蘇州)有限公司
中諾微泰醫療科技(蘇州)有限公司,位于蘇州市高新區江蘇醫療器械科技產業園加速器,占地1079平方米,是一家以醫學超聲技術和內窺鏡設備結合為方向,專注于做超聲內鏡和內窺鏡相關設備及微創介入耗材的研發、生產和銷售的高端科技型企業。產品未來規劃應用于消化、呼吸等臨床。公司團隊在醫療領域均深耕多年,擁有多年超聲和內窺鏡產品技術開發和市場、臨床經驗的沉淀,結合國內各個領域頂級的臨床專家和技術人員、研究所,堅持創新,打造國際一流的高端超聲內鏡中國品牌。
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