崗位職責:
獨立執行實驗室級別的制劑處方開發與工藝研究任務,按時交付實驗數據和報告,支持項目推進。
1、項目前期調研與分析:包括文獻檢索、專利分析、市場評估等;
2、處方開發與工藝研究:設計處方,篩選輔料,優化工藝參數;
3、技術轉移與中試放大:解決從小試到生產的工藝問題;
4、質量控制與穩定性研究:確保產品符合質量標準;
5、注冊申報支持:撰寫藥學部分申報資料,配合現場核查;
6、設備維護與實驗室安全維護;
7、積極學習并應用與項目相關的新輔料特性、新設備操作或新測試方法(在指導下),學習并理解項目相關的基礎法規要求(如GLP原則)。
8、參與公司其他活動,遵守公司規章制度。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥學、藥物制劑相關專業;
2、連續3年及以上的制劑項目研究員工作經驗;
3、動手能力強,參與5個以上項目;
4、從事口服固體、外用制劑、液體制劑研究方向。