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更新于 5月21日

質量工程師

7000-10000元·15薪
  • 無錫新吳區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械QEISO13485
崗位職責:
1.參與新產品的設計開發各階段的工作,執行新產品的質量保證工作,以達成研發階段質量控制的相關策劃工作; 2.負責撰寫及修訂產品質量檢驗文件(來料檢驗、生產過程檢驗、成品檢驗等),對QC檢驗人員進行培訓使其掌握相關檢驗要求; 3.負責對來料檢驗中的質量異常問題進行確認、分析和跟蹤處理,確保來料質量穩定符合質量標準; 4.負責對生產過程的產品進行監視和測量,對質量相關異?;虿缓细襁M行調查處理,制定糾正、預防措施并持續跟蹤措施完成,以符合質量控制要求; 5.參與供應商的評審工作,負責相關物料評估,質量標準與供貨商溝通,解決過程中的質量問題 6.策劃和實施供應商質量評估過程,確保供應商質量管理符合公司質量標準,持續提升供應商質量管理; 7.參與制定、實施并維護醫療器械質量管理體系相關文件,確保符合IS013485等相關法規和標準要求; 8.參與質量體系內外部審核以及問題跟蹤整改驗證閉環; 9.領導交辦其他事項。
任職要求:
1.大專及以上學歷,理工科相關專業。 2.2年及以上醫療器械行業QE相關的工作經驗。 3.熟悉GB9706.1等相關安規標準、熟悉相關醫療器械法規標準要求, 4.熟悉日常使用檢驗設備及器具,熟悉物料的檢驗,能獨立操作耐壓、漏電流、接地電阻、萬用表等有源檢測的設備; 5.具有較強的溝通能力及協調能力,善于分析和處理問題。 6.具備GB/T 42061-2022/IS0 13485:2016內審員資格

工作地點

新吳區朗信醫療科技(無錫)有限公司D棟3樓

職位發布者

朱女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo朗信醫療科技(無錫)有限公司
朗信醫療科技(無錫)有限公司(以下簡稱“朗信醫療”)成立于2022年9月,落戶于無錫市新吳區,是區重點扶持企業。成立之初獲天使輪投資數千萬,擁有1000平米的研發中心和2500平米的潔凈車間生產工廠。朗信醫療專注于消化與代謝疾病的防治,主要產品有消化內鏡、能量平臺、消化耗材等相關產品,朗信醫療產品為自主研發,生產和銷售。公司核心團隊具備多年的行業經驗和產品研發、成功創業經驗。朗信現有團隊成員40多位,其中研發人員占比過半。作為醫療器械行業的未來擔當,我們“尊重生命、敬畏規則”,我們“專注創新、利他共生”,我們鼓勵員工“積極主動、簡單高效、勇于擔當、自省分享”。大鵬展翅正當時,扶搖直上九萬里,如果你具備創業激情、技術熱情,如果你喜歡挑戰、渴望成就感,如果你期待專注、高效的工作氛圍,歡迎你加入朗信醫療!
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