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1.參與新產品的設計開發各階段的工作，執行新產品的質量保證工作，以達成研發階段質量控制的相關策劃工作; 2.負責撰寫及修訂產品質量檢驗文件(來料檢驗、生產過程檢驗、成品檢驗等)，對QC檢驗人員進行培訓使其掌握相關檢驗要求; 3.負責對來料檢驗中的質量異常問題進行確認、分析和跟蹤處理，確保來料質量穩定符合質量標準; 4.負責對生產過程的產品進行監視和測量，對質量相關異?；虿缓细襁M行調查處理，制定糾正、預防措施并持續跟蹤措施完成，以符合質量控制要求; 5.參與供應商的評審工作，負責相關物料評估，質量標準與供貨商溝通，解決過程中的質量問題 6.策劃和實施供應商質量評估過程，確保供應商質量管理符合公司質量標準，持續提升供應商質量管理; 7.參與制定、實施并維護醫療器械質量管理體系相關文件，確保符合IS013485等相關法規和標準要求; 8.參與質量體系內外部審核以及問題跟蹤整改驗證閉環; 9.領導交辦其他事項。

任職要求：

1.大專及以上學歷，理工科相關專業。 2.2年及以上醫療器械行業QE相關的工作經驗。 3.熟悉GB9706.1等相關安規標準、熟悉相關醫療器械法規標準要求, 4.熟悉日常使用檢驗設備及器具，熟悉物料的檢驗，能獨立操作耐壓、漏電流、接地電阻、萬用表等有源檢測的設備; 5.具有較強的溝通能力及協調能力，善于分析和處理問題。 6.具備GB/T 42061-2022/IS0 13485:2016內審員資格