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更新于 2月5日

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醫(yī)療器械體系工程師

5000-9000元

西安鄠邑區(qū)
3-5年
本科
全職
招1人

職位描述

無菌車間QA三類醫(yī)療器械

1、負責公司質量管理體系的策劃、實施、協(xié)調(diào)、指導和監(jiān)督；
2、負責編制或修訂質量管理體系相關文件和記錄、審核標準和操規(guī)，協(xié)助管理者代表建立標準化的質量管理體系；
3、負責組織公司內(nèi)部質量管理體系內(nèi)核和管評相關工作，監(jiān)督質量管理體系有效運行；

4、負責組織年度供應商審計、產(chǎn)品質量分析、變更、驗證和培訓相關工作；
5、負責對生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查及偏差處理；

6、負責客戶投訴的確認、調(diào)查、跟蹤和趨勢分析及不良反應系統(tǒng)的上報。

任職要求：

1.三年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作經(jīng)驗；

2.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質量相關法律法規(guī)要求以及醫(yī)療器械質量管理體系運行要求，有內(nèi)審員培訓證書；

3.參與過二類三類醫(yī)療器械體考，了解醫(yī)療器械生產(chǎn)過程質量監(jiān)督流程。