1. 根據公司建設進度要求,負責組織搭建生產系統的相關管理文件和質量文件。
2. 制定生產指令,負責車間的生產,對生產綜合管理,防止出現停工待料,達到優質、均衡、高效、低耗、文明生產。貫徹GMP規范,建立、健全車間的管理制度和車間的質量管理,搞好班組管理,提高車間管理水平,確保產品質量和生產安全。
3. 負責本部門和其他部門的協調工作,檢查和考核車間各項管理制度的工作成效,保質保量完成各項生產任務和經濟指標。
4. 合理調配部門人員工作結構,優化生產工藝流程,降低成本,提高效率。
5. 對生產過程中出現的異常情況應按公司相關制度及質量要求及時報告、處理。
6. 定期召開生產例會,匯集和分析產量、質量完成情況,總結經驗,解決問題,提出改進方案,貫徹公司例會精神。
7. 負責生產技術攻關課題,組織攻關試驗和技術改進,提高工藝、技術、裝備水平,加強過程質量管理工作。
8. 加強生產過程中各類物料管理,降低生產成本,制定車間各工序產量定額考核。
9. 根據自查管理文件要求,定期組織車間人員對廠房、設備以及管理規范和操作要求的執行情況進行檢查,并對檢查出的缺陷進行整改。
10. 確保藥品按照批準的工藝規程生產、貯存、以保證藥品質量;確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程。
11. 負責審核批生產記錄以及相關記錄。確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量部門。
12. 確保廠房和各設施設備的維護保養,以保持其良好的運行狀態。
13. 確保完成各種必要的驗證工作。
14. 參加GMP自檢,對本部門生產定期進行GMP檢查,確保GMP實施情況得到有效的分析和控制。
15. 負責本部門各級人員的相關生產技術進行指導,審核審批部門培訓計劃及相關培訓教材,組織部門人員GMP崗位操作、安全生產操作、業務相關知識的指導和培訓,以及對相關人員就質量保證系統及其實施內容進行培訓,并對部門員工專業知識及崗位操作培訓的效果進行評估,對部門員工培訓完成情況進行年度回顧總結。
任職要求:
1.男女不限,40歲以下。
2.藥學或相關專業,本科以上學歷,有過固體制劑、吸入劑生產經歷優先;
3.三年以上藥品生產和質量管理的實踐經驗,具備優秀 表達能力、溝通能力、領導能力,能夠承工作壓力。
4. 有車間團隊人員搭建與各班組協調管理能力。
5.熟練使用office等辦公軟件,擅長完成各類PPT和匯總報告演講,可以清晰流程的為投資機構及認證檢查領導介紹車間及產品工藝流程。
6.曾有過固體制劑與研發對接,能夠提供工藝改進建議,有車間中式放大經驗者優先。
職位福利:創業公司、帶薪年假、績效獎金、五險一金、年輕化團隊、鼓勵內部創新
職位亮點:創新型團隊、扁平化管理、福利待遇好、