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更新于 7月19日

合成研究項目經理(化學仿制藥)

1.3-2.5萬·13薪
  • 成都雙流區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物合成藥物分析化學藥研發仿制藥研發原料藥合成有機合成項目管理注冊申報
主要工作職責:
1、負責化學仿制藥合成項目的整體規劃、執行與監控,制定詳細的項目計劃,識別并解決潛在的風險和問題。
2、領導團隊進行仿制藥的工藝開發、優化及放大生產,設計并實施實驗方案,評估化合物的合成路線及其可行性。
3、與其他部門(如分析研發、制劑研發、注冊事務等)緊密合作,與外部合作伙伴(如CRO/CMO)保持良好溝通,
4、確保所有研發活動符合國內外藥品監管機構的要求(如CFDA、FDA、EMA等)。起草并審核各類技術文檔,包括但不限于工藝驗證報告、IND申報資料等。
5、關注行業動態和技術前沿,探索新的合成方法和技術,提高研發效率和產品質量。
任職要求:
1、化學、藥學或相關專業碩士及以上學歷。
2、5年以上化學藥物合成研究經驗,其中至少2年擔任項目管理角色。
3、具有成功的仿制藥研發項目經驗者優先。
4、精通有機合成、工藝優化及放大生產的理論與實踐。熟悉藥品研發流程及相關法規要求(如ICH指南、GMP規范等)。具備良好的項目管理和團隊領導能力,能夠高效協調多部門工作。

工作地點

成都雙流區四川匯宇海玥醫藥科技有限公司

職位發布者

李女士/HRBP

三日內活躍
立即溝通
公司Logo四川匯宇悅迎醫藥科技有限公司
匯宇制藥成立于2010年,是一家研發驅動的綜合制藥企業,主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發、生產和銷售。公司總部和生產基地位于內江市國家級經濟技術開發區,研發中心坐落于成都市天府國際生物城,并且在美國、英國和愛爾蘭等地設有子公司.愿景成為一家受人尊敬的國際化制藥企業使命為全球患者提供療效確切、質量精湛、價格合理的藥品,讓癌癥成為一種可以控制的疾病核心價值觀關愛生命,追求卓越,簡單誠信
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