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更新于 5月1日

現場QA

1-1.7萬
  • 廈門翔安區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生物藥新藥
崗位職責:
對質量現場進行監督管理,主要確保生產環節的質量管理活動符合相關法律法規要求。 1. 對潔凈廠房、設備或工藝驗證、無菌生產、質量檢測等活動中各個環節的過程實施監督和控制,以保證產品品質穩定一致,且符合規定要求; 2. 合理安排現場質量監督管理工作,確保從質量保證角度對工藝一致性進行審核并檢查其實施情況; 3. 負責生產過程中中間產品、成品檢驗項目的檢測抽樣; 4. 組織推動生產相關部門進行風險管理,提前識別風險并采取相應控制措施; 5. 對驗證記錄、批生產記錄進行及時審核、確保批記錄內容符合規定要求; 6. 對生產過程中產生的不合格品實施監督銷毀,防止不合格品流入下一道工序; 7. 完成上級交代的相關工作。
任職資格:
1.學歷要求:本科及以上學歷。 2.專業要求:生物、醫學、藥學等相關專業。 3.能力要求:相關藥品生產企業生產或質量管理1年以上工作經驗,良好的文獻資料檢索能力,熟悉常用醫藥網站和數據庫。 4.其他要求:責任心強、工作細心、耐心、認真、具有良好的團隊合作意識。
年薪12~20萬,具體薪資面議。

工作地點

翔安區廈門大學翔安校區

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職位發布者

陳先生/人事助理

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公司Logo翔安創新實驗室
翔安創新實驗室于2021年12月31日獲得福建省委、省政府批復設立,2022年9月6日正式注冊登記為事業單位法人,由廈門市人民政府和廈門大學共同舉辦,是省市政府全方面、大力度支持下新建的實體化運營的產學研融通平臺。實驗室圍繞生物醫藥科學與技術的創新、轉化和產業化,持續進行生物醫藥相關的基礎科學、底層技術、應用技術、轉化技術攻關,研發疫苗、檢測試劑和醫療器械、藥物等創新產品,力爭建成國內領先、國際有影響的生物醫藥技術創新和轉化的綜合型平臺,打造支撐區域發展和服務國家需求的戰略科技力量。實驗室核心區位于廈門科學城蓮河片區、廈門大學翔安校區南側,毗鄰國家大學科技園,總建筑面積約83787平方米;配套的產業園區由廈門市火炬高新區管委會為主負責規劃建設。
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