崗位職責:
對質量現場進行監督管理,主要確保生產環節的質量管理活動符合相關法律法規要求。
1. 對潔凈廠房、設備或工藝驗證、無菌生產、質量檢測等活動中各個環節的過程實施監督和控制,以保證產品品質穩定一致,且符合規定要求;
2. 合理安排現場質量監督管理工作,確保從質量保證角度對工藝一致性進行審核并檢查其實施情況;
3. 負責生產過程中中間產品、成品檢驗項目的檢測抽樣;
4. 組織推動生產相關部門進行風險管理,提前識別風險并采取相應控制措施;
5. 對驗證記錄、批生產記錄進行及時審核、確保批記錄內容符合規定要求;
6. 對生產過程中產生的不合格品實施監督銷毀,防止不合格品流入下一道工序;
7. 完成上級交代的相關工作。
任職資格:
1.學歷要求:本科及以上學歷。
2.專業要求:生物、醫學、藥學等相關專業。
3.能力要求:相關藥品生產企業生產或質量管理1年以上工作經驗,良好的文獻資料檢索能力,熟悉常用醫藥網站和數據庫。
4.其他要求:責任心強、工作細心、耐心、認真、具有良好的團隊合作意識。
年薪12~20萬,具體薪資面議。