職位描述
生物制品質(zhì)量檢測
崗位職責：
1. 根據(jù)相關規(guī)定對原液、 成品、穩(wěn)定性考察試驗樣品等進行生化、理化、微生物、細胞等檢驗/檢測，及時完整地填寫檢驗記錄和相關實驗記錄；
2. 負責產(chǎn)品相關的分析方法轉(zhuǎn)移，分析方法學確認或驗證等工作以及質(zhì)量分析相關或配套文件的起草和修訂；
3. 參與相關儀器. 設備驗證方案及報告的起草，方案的執(zhí)行，數(shù)據(jù)匯總，配合其他部門進行其他驗證項目的實施；
4. 完成上級領導交代的相關工作。
任職資格：
1. 學歷要求：本科及以上學歷。
2. 專業(yè)要求：生物、藥學、化學、微生物等相關專業(yè)。
3. 能力要求：具備2年以上生物制品行業(yè)質(zhì)量檢測相關經(jīng)驗，熟悉GMP物料、環(huán)境、無菌產(chǎn)品等檢測相關的法律法規(guī)；熟悉國內(nèi)外法規(guī)。
4. 其他要求：具有高度的責任感，和良好的溝通能力，有上進心、責任心，具有團隊合作和敬業(yè)精神。
工作地點
廈門翔安區(qū)翔安創(chuàng)新實驗室
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職位發(fā)布者
陳先生/人事助理
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翔安創(chuàng)新實驗室翔安創(chuàng)新實驗室于2021年12月31日獲得福建省委、省政府批復設立，2022年9月6日正式注冊登記為事業(yè)單位法人，由廈門市人民政府和廈門大學共同舉辦，是省市政府全方面、大力度支持下新建的實體化運營的產(chǎn)學研融通平臺。實驗室圍繞生物醫(yī)藥科學與技術的創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，持續(xù)進行生物醫(yī)藥相關的基礎科學、底層技術、應用技術、轉(zhuǎn)化技術攻關，研發(fā)疫苗、檢測試劑和醫(yī)療器械、藥物等創(chuàng)新產(chǎn)品，力爭建成國內(nèi)領先、國際有影響的生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化的綜合型平臺，打造支撐區(qū)域發(fā)展和服務國家需求的戰(zhàn)略科技力量。實驗室核心區(qū)位于廈門科學城蓮河片區(qū)、廈門大學翔安校區(qū)南側(cè)，毗鄰國家大學科技園，總建筑面積約83787平方米；配套的產(chǎn)業(yè)園區(qū)由廈門市火炬高新區(qū)管委會為主負責規(guī)劃建設。
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