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1.參與驗證體系文件的起草，使之符合國內外GMP的要求；
2.參與驗證計劃的制訂、協調實施、進度跟進，確保驗證工作按計劃實施；
3.負責潔凈廠房、公用系統、通用設備（包括潔凈設備、溫度類設備等）和計算機化系統的驗證工作，包括URS、DQ、IQ、OQ、PQ、驗證風險評估等文件的起草和全生命周期驗證工作的實施，使之符合國內外GMP的要求；
4.負責相關驗證偏差和驗證變更的管理；
5.負責相關驗證資料（方案、報告、記錄等）的管理工作；
6.參與計算機化系統驗證、清潔驗證、消毒驗證、專用工藝設備和分析儀器確認等驗證工作的實施；
7.參與相關驗證文件的審核工作；
8.參與計量管理工作；
9.完成上級安排的其他工作。

任職資格：

1.具有醫學、藥學或生物學專業本科以上學歷；
2.具有3年以上制藥行業確認和驗證工作經驗；
3.熟悉制藥行業潔凈廠房、公用系統、通用設備（包括潔凈設備、溫度類設備等）的驗證工作，熟悉上述項目的方法和標準，熟悉上述驗證用儀器和試劑的使用，能獨立起草驗證文件（包括URS、DQ、IQ、OQ、PQ、驗證風險評估文件等）并實施驗證；
4.具備一定GMP基礎和CET-4以上英文水平，了解國內外驗證相關法規、指南、標準對于廠房設施、通用設備和相關計算機化系統驗證的要求（NMPA、EMA、FDA、WHO等），能進行文獻查新并及時更新驗證方案；
5.具有良好的跨部門溝通能力；
6.熟練掌握Office或WPS辦公軟件的使用；
7.責任心強，工作細心，能承受一定的工作壓力；
符合上述要求，且符合下列條件之一者可優先考慮:(1)具備1年以上通過FDA、歐盟或WHO PQ認證企業的工作經歷；（2）具備1年以上驗證咨詢公司工作經歷；（3）熟悉其他一個驗證模塊的工作（如專用工藝設備和分析儀器的確認、計算機化系統驗證、清潔驗證、分析方法驗證、工藝驗證等模塊）；（4）具備1年以上計量管理、設備管理或工程管理工作經歷；（5）參與過新建潔凈廠房的建設和驗證工作。