職位描述
GMP體系文件管理生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的分發(fā)控制與日常維護(hù)，建立并持續(xù)更新文件管理程序，對文件的編碼進(jìn)行管理，對實驗室所有的質(zhì)量文件在批準(zhǔn)前進(jìn)行審查，確保一致性和法規(guī)符合性。
1.建立并持續(xù)更新文件管理程序，對文件、記錄的發(fā)放、用、填寫進(jìn)行控制；
2.對歸檔資料（包括紙質(zhì)資料和電子媒介）進(jìn)行整理、編碼和登記歸檔，負(fù)責(zé)文件的日常維護(hù)及檔案室的管理；
3.在相關(guān)文件的指導(dǎo)下，對 GMP 文件、記錄、檔案、數(shù)據(jù)完整性進(jìn)行檢查；
4.完成上級交代的相關(guān)工作。
任職資格：
1. 學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷。
2. 專業(yè)要求：生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物等相關(guān)專業(yè)。
3. 能力要求：1年以上工作經(jīng)驗，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量工作經(jīng)歷尤佳；良好的文獻(xiàn)資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫。
4. 其他要求：責(zé)任心強(qiáng)、工作細(xì)心、耐心、認(rèn)真、具有良好的團(tuán)隊合作意識。
期望到崗時間：2025年6月。年薪12~20萬，具體薪資面議。
工作地點(diǎn)
廈門翔安區(qū)翔安創(chuàng)新實驗室
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職位發(fā)布者
陳先生/人事助理
剛剛活躍立即溝通
翔安創(chuàng)新實驗室翔安創(chuàng)新實驗室于2021年12月31日獲得福建省委、省政府批復(fù)設(shè)立，2022年9月6日正式注冊登記為事業(yè)單位法人，由廈門市人民政府和廈門大學(xué)共同舉辦，是省市政府全方面、大力度支持下新建的實體化運(yùn)營的產(chǎn)學(xué)研融通平臺。實驗室圍繞生物醫(yī)藥科學(xué)與技術(shù)的創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，持續(xù)進(jìn)行生物醫(yī)藥相關(guān)的基礎(chǔ)科學(xué)、底層技術(shù)、應(yīng)用技術(shù)、轉(zhuǎn)化技術(shù)攻關(guān)，研發(fā)疫苗、檢測試劑和醫(yī)療器械、藥物等創(chuàng)新產(chǎn)品，力爭建成國內(nèi)領(lǐng)先、國際有影響的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化的綜合型平臺，打造支撐區(qū)域發(fā)展和服務(wù)國家需求的戰(zhàn)略科技力量。實驗室核心區(qū)位于廈門科學(xué)城蓮河片區(qū)、廈門大學(xué)翔安校區(qū)南側(cè)，毗鄰國家大學(xué)科技園，總建筑面積約83787平方米；配套的產(chǎn)業(yè)園區(qū)由廈門市火炬高新區(qū)管委會為主負(fù)責(zé)規(guī)劃建設(shè)。
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