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崗位職責(zé)：
1.建立和維護(hù)有效的質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)編寫和完善質(zhì)量體系文件并協(xié)調(diào)功能部門投入運(yùn)行，保證公司的質(zhì)量體系文件符合ISO13485-2016和醫(yī)療器械GMP的要求；
2.監(jiān)控質(zhì)量體系在公司內(nèi)部的運(yùn)行情況，包括手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)、裝配、測(cè)試以及無菌耗材供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的監(jiān)控和糾正預(yù)防措施的推進(jìn)；
3.組織質(zhì)量體系內(nèi)部審核工作，對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行跟蹤，確保相關(guān)部門及時(shí)采取糾正措施，并驗(yàn)證糾正措施的有效性最終完成審核報(bào)告；
4.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理組織管理評(píng)審并對(duì)會(huì)議輸出措施進(jìn)行跟蹤，按時(shí)關(guān)閉；
5.參與外部審核，在審核過程中解答審核人員的問題，提供審核所需的文件和記錄；
6.參與供應(yīng)商質(zhì)量管理體系審核完成審核報(bào)告；
7.文件控制、記錄控制；
8.協(xié)助研發(fā)部門編制部分研發(fā)文檔；
9.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校驗(yàn)管理。