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發酵多肽質檢經理

1.1-1.7萬·14薪
  • 荊州公安縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QCGMP認證質量體系管理FDA認證
1、負責起草和審核QC管理文件
2、協助上級起草和審核各類檢驗方法和操作規程。
3、主要負責組織開展實驗室常規檢測工作,并跟進檢測進度,確保檢測結果的及時.準確與可靠;
4、主要負責原料藥COA審核,并負責起草實驗室管理類文件;
5、主要負責產品雜質譜的研究和研究性質檢測數據的匯總分析與反饋;
6、負責實驗室檢測設備采購.設備維修和設備報廢全過程的管理;
7、負責起草實驗室相關分析方法驗證或確認方案,以及實施過程的跟進;
8、負責開展實驗室數據完整性的監督檢查,確保實驗室數據完整性合規。
要求:
1、本科及以上學歷,化藥、制劑等相關專業;
2、生物發酵多肽生產QC管理經驗5年及以上;
3、有過FDA審計和GMP工作經驗。

獎金績效

季度獎,年終獎

工作地點

荊州公安縣湖北賽奧生物制藥有限公司

職位發布者

王西岳/人事經理

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