職位描述
軟件測試儀器測試功能測試醫療設備/器械生物工程工業自動化
一、崗位職責
1. 負責依據產品標準制定測試方案，進行各項性能指標的測試；
2. 負責產品開發過程及輸出滿足相關法規和體系的要求；
3. 負責產品功能、性能及可靠性測試評估并編制測試文檔；
4. 負責產品第三方質檢、臨床和認證等各階段的整機測試跟進；
5. 定期整理項目質量狀態和問題，供領導決策參考以及推動問題的解決；
二、任職要求
1. 機械自動化、計算機、電子、精密儀器、生物醫學工程等相關專業，本科以上學歷，5年以上體外診斷（IVD）醫療行業工作經驗；
2、熟悉GMP、FDA、ISO13485等質量管理標準、法規要求；
3、熟悉測試工具的使用，具有較強的質量問題調查改善能力；
4、具備良好的溝通能力和團隊精神，責任心強；
工作地點
江夏區武漢高科醫療器械園B8棟B座6樓
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職位發布者
梁敏敏/人事經理
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珠海鎏聯生物技術有限公司
海鎏聯生物技術有限公司創立于2019年，是一家集體外診斷試劑的研發、生產于一體的生物科技企業。公司匯集眾多生物醫藥業尖端人才，重視研發投入。致力于通過生化試劑平臺、化學發光平臺、POCT快速診斷試劑平臺等技術，開發和生產IVD產品，以服務日趨發展的診斷試劑市場需求。公司已獲批多種產品，覆蓋消化、心血管、糖尿病及肝病等多種疾病的診斷，為臨床提供最優質的診斷解決方案。我們堅持“誠信為本，創新為先”的企業宗旨，不斷開拓新的技術，加強與客戶的溝通和協作。此外，我們還將不斷秉承“客戶的滿意是我們的追求”的理念，積極貫徹客戶導向的經營方式，幫助客戶實現其診斷目標。
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