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更新于 6月12日

醫療體系工程師

6000-7000元·13薪
  • 常州武進區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械質量管理體系二類證醫療設備/器械生物工程醫療檢測
崗位職責:
1. 負責建立和完善公司的質量管理體系,確保體系的有效運行與持續改進;
2. 組織并實施內部審核,準備并應對第二方、第三方審核,處理審核過程中發現的問題;
3. 跟蹤并更新相關法律法規,確保公司體系符合最新法規要求;
4. 開展內部培訓,提升員工的質量意識和合規意識;
5. 與外部監管機構和內部團隊溝通協調,處理合規事務和不良事件報告。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,生物醫學、醫療器械、等相關專業;有醫療二類證注冊經驗優先錄取
2. 熟悉醫療器械行業質量管理體系,如ISO 13485,具備相關注冊申報經驗;
3. 具備良好的數據分析、問題解決及溝通協調能力;
4. 有責任心,能夠在快節奏環境中保持高效工作;
5. 優秀的團隊合作精神,能夠領導并推動跨部門項目。

工作地點

常州市-武進區-夏城南路8號創新園10號樓

職位發布者

侍成/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo匯立生物科技(常州)有限公司
公司成立于2023年8月,主要從事診斷測試產品、診斷耗材產品、小型分析儀器、醫療器械的研發,生產和銷售。是一家領先的、能夠提供高精度生物電極傳感器的公司。公司自主研發生產高精度貴金屬生物傳感器,并獲得多家投資機構的投融資!
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