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法規經理/總監15-30k

在全球化妝品行業，專業負責研究和應對各國原料法規的崗位通常被稱為 **“化妝品法規專員/經理”（Cosmetic Regulatory Affairs Specialist/Manager）”** 或 **“化妝品合規專員”（Cosmetic Compliance Specialist）**。這一崗位的核心職責是確保化妝品原料和產品符合不同國家/地區的法律法規要求，具體工作涉及原料安全性評估、法規解讀、注冊備案、市場準入策略等。

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崗位具體職責
1. **法規研究與分析**
- 跟蹤全球主要市場（如中國、歐盟、美國、日本、東南亞等）的化妝品原料監管動態，例如：
- 中國《化妝品監督管理條例》（禁用/限用原料清單、新原料注冊等）
- 歐盟EC 1223/2009法規（Cosmetic Regulation）及SCCS意見
- 美國FDA的《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act）及CIR評估
- 日本《藥事法》（厚生勞動省發布的禁用成分表）等。
- 解讀新法規對產品開發的影響，提供合規建議。

2. **原料合規性評估**
- 審核原料的毒理學數據、安全評估報告（如CPSR、SDS）。
- 確保原料符合當地禁用/限用成分規定（如中國《已使用化妝品原料目錄》）。
- 處理新原料注冊（如中國NMPA的新原料備案/注冊、歐盟的CPNP通報）。
- 審核產品標簽標識內容，確保產品名稱、成分表、功效宣稱、使用方法、注意事項等信息準確無誤，符合國內外法規要求，防止因標簽標識不合規引發市場風險與法律糾紛。

3. 產品注冊與備案*
- 主導或協助完成產品上市前的注冊（如中國的“普通化妝品備案”或“特殊化妝品注冊”）。
- 準備技術文件（如PIF、安全評估報告、標簽審核等）。
- 產品合規放行：對產品配方、標簽、包裝及廣告宣傳進行審查糾錯，負責產品上市放行，協助處理合規投訴和糾紛，維護政府關系，維護品牌形象。
- 負責產品備案申報工作，組織準備并審核備案所需的各類資料，包括產品配方、生產工藝、安全評估報告、檢驗報告等，確保申報資料的完整性、準確性與合規性，及時跟進備案進度，解決備案過程中出現的問題。

4. **跨部門協作**
- 與研發、采購團隊合作，篩選合規原料替代禁用成分。
- 指導市場部設計符合法規的包裝和宣稱（如避免“醫療效果”等違規用語）。
- 定期開展法規合規培訓，確保相關團隊了解最新法規。
- 維護企業化妝品合規管理體系，包括SOP流程、備案文件管理等。
- 與研發、生產、銷售等部門緊密合作，確保產品從研發到銷售的全鏈條合規。

5. **應對監管審查**
- 處理政府部門的問詢或飛行檢查，提供合規證明文件。
- 參與行業會議或協會，推動法規標準更新。

6、所需技能與背景
*教育背景**：
-化學、藥學、毒理學、法律等相關專業本科或碩士學歷。
-專業知識
- 熟悉國際化妝品法規體系（如ISO 22716、GMPC、REACH等）。
- 了解原料安全評估方法（如OECD測試指南、動物測試替代方案）。
-語言能力
- 英語必備（需閱讀歐盟/美國法規原文）
工具技能
- 熟練使用法規數據庫（如COSIng、ECHA、CIR等）。
- 認證資質
- 相關證書可提升競爭力（如Regulatory Affairs Certification (RAC)、毒理學家資格等）。

7、地域差異
- 歐美企業更注重REACH和動物測試禁令；
- 中國企業需精通NMPA動態（如兒童化妝品、功效宣稱評價等）。
職業發展路徑
- 初級：法規專員 → 中級：法規經理 → 高級：全球合規總監或顧問。
- 可橫向拓展至產品開發、質量管理（QA/QC）或供應鏈合規領域。

任職要求

（一）專業經驗

1. 經驗：5年以上化妝品備案、食品法規、法規管理經驗，熟悉化妝品備案流程。處事靈活，擅長政府等關系維護，有成功推動多款化妝品在國內外市場注冊上市的案例。

2.熟悉國內外化妝品法規政策，包括但不限于中國、歐盟、美國等主要市場法規。

3.擁有體系化合規管理技能，具備出色的文案撰寫和風險評估技能

（二）能力/素質

1. 具備較強的法規解讀和應用能力，能快速準確理解法規變化并轉化為實際工作指導。

2.擁有良好的溝通協調能力，能夠與內部跨部門團隊（研發、市場、法務等）及外部監管機構、合作伙伴高效溝通協作。

3.定期對公司現有產品進行合規性審查，對產品配方、生產工藝、質量標準、包裝等進行全面自查，及時發現并糾正潛在的合規問題，確保公司產品持續符合法規要求。

4.法規研究與審核：負責研究化妝品相關法規標準，包括國內外化妝品法律法規、行業標準及技術要

5.參與新產品研發項目，從法規合規角度提供專業意見，對新產品概念、配方設計、原料選擇進行合規性評估，確保新產品在研發階段即符合法規要求，避免因法規問題導致項目延誤或失敗。