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職責：
1. 醫療器械質量管理體系文件，HSE體系文件管理和控制；
2. 醫療器械質量管理體系，HSE體系執行標準的解讀和宣貫；
3. 質量管理體系文件，HSE體系文件的編制、評審、發放、宣貫和實施；
4. 組織策劃并實施質量管理體系都內部審核；
5.組織制定質量管理體系的改進計劃，檢查、協調各環節按計劃實施改進；
6.組織開展相關資質獲取和保持的質量管理體系運行記錄的內部審核和整改；
7.組織接受第二方、第三方審核；
8.公司領導安排的其他工作。
要求：
1. 本科及以上學歷；
2. 生物、醫學、理工類等相關專業；
3. 3年以上醫療器械制造或機械制造經驗；
4.了解GMP法規，ISO9001等醫療器械法律法規及相關標準要求；
5.具有審核能力、標準解讀能力、組織策劃能力；
6.良好的溝通和問題解決能力；
7. 有責任心和團隊精神。