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更新于 6月9日

質量總監

1.2-1.8萬

職位描述

質量體系管理GMP認證GSP認證執業藥師中藥化學藥生物藥
職位職責: 1、組織制定質量管理體系,并指導、監督文件的執行。 2、組織質量管理體系內審和風險評估。 3、對質量管理基礎數據的建立及更新。 4、指導并監督藥品采購、儲運、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。 5、指導并協助開展質量管理教育和培訓。 工作經驗: 1、5年以上同等崗位工作經驗; 2、熟悉藥品管理的法律法規及相關政策。

工作地點

景德鎮昌江區江西美琳康大藥業股份有限公司

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職位發布者

吳女士/人事經理

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公司Logo江西草掌柜中藥有限公司
江西草掌柜中藥有限公司作為江西美琳康大藥業股份有限公司全資子公司,是江西首批中藥飲片、中藥配方顆粒信息化生產公司,專業從事中藥飲片、中藥配方顆粒劑型改革的現代中藥制藥企業,是中國以現代植物提取技術改革中醫中藥傳統湯劑的先行者之一。使用電子標簽WMS系統對中藥原藥材和成品的管理、使用EPR系統全面管理中藥飲片、中藥配方顆粒生產、使用MAS系統對生產進行動態管理?,F階段我國中藥質量參差不齊,公司從各環節嚴格控制中藥質量。 2017年10月成立隸屬于科技部“國家中藥現代化工程技術研究中心中藥飲片分中心”。2017年11月完成“上海中藥標準化研究分中心”、“上海中藥標準化研究中心中藥產學研基地”等,配備了從檢測、分析到小試、中試國內一流設備,中心還建有一個符合GMP標準的中試車間,能滿足不同藥物科研成果應用試驗,公司聘請了“國家藥典委員會”委員,國家中藥現代化工程技術研究中心主任曹暉任首席技術官,組建了一支20人博士專業團隊。中藥配方顆粒是中藥的重要組成部分,為中藥“現代化”產物,具有服用方便、攜帶便捷等優點,市場前景廣闊。目前,中藥配方顆粒正加速被納入醫保之中,進一步滿足參保群眾的用藥需求,減輕相關費用負擔。在政策的引導下,今年以來已有安徽省、福建省、江西省等執行將中藥配方顆粒納入當地醫保的通知,另外,自2022年11月起,又有省市將大批中藥配方顆粒納入醫保范圍。 2022年8月31日,國家醫保局又發布了《關于印發醫保中藥配方顆粒統一編碼規則和方法的通知》,通知明確在中藥飲片編碼規則基礎上,借鑒西藥、中成藥編碼規則制定了中藥配方顆粒編碼,這被業內認為是中藥配方顆粒是行業統一標準的重要推進工作,有利于中藥配方顆粒在醫院端推廣,將進一步拉動行業規模的增長,同時利于監管,保證患者能夠安全有效地使用中藥配方顆粒,對于國家、企業和患者而言是多贏。業內認為,中藥配方顆粒相對政策免疫,集采常態化下,有望逐步替代飲片及中成藥在醫療機構的市場份額,目前我國中藥顆粒市場空間僅為500億,預計未來年復合增長率CAGR在30%以上,10年后2000億市場規模。江西草掌柜中藥有限公司作為該服務解決方案的支撐方,近年來不斷加大軟硬件投入,不斷提升中醫藥健康服務質量,與各級醫療機構緊密合作,全心全意服務患者。未來飲片、
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